Glavni / Zapestje

Movalis injekcije

Movalis je originalno nemško nesteroidno protivnetno zdravilo, katerega glavna gonilna sila je meloksikam.

Poleg protivnetnega zdravila ima tudi analgetski in antipiretični učinek (antipiretik). Movalis se predpisuje predvsem za lajšanje bolečin in vnetij pri degenerativno-distrofičnih boleznih mišično-skeletnega sistema.

Movalisova injekcija deluje hitro, ima manj stranskih učinkov kot tradicionalni NSAID. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil daje dobre rezultate. Intramuskularne injekcije se izvajajo samo na način, ki ga je predpisal zdravnik: nenadzorovano dajanje močnega sredstva, ki presega dnevni odmerek, povzroča nevarne zaplete.

Klinično-farmakološka skupina

Prodajni pogoji za farmacijo

Izdan je na recept.

Koliko stanejo Movalis posnetki? Povprečna cena v lekarnah je 700 rubljev.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo je na voljo v:

  • obliki tablet (odmerek aktivne snovi je 7,5 mg (paket št. 20) in 15 mg (paket št. 10 ali št. 20));
  • raztopina za injiciranje 10 mg / ml (1,5 ml ampule, paket št. 5);
  • rektalne svečke 7,5 in 15 mg (paket št. 6);
  • suspenzija 1,5 mg / ml (viala 100 ml).

1 viala zdravila vsebuje:

  • učinkovina - meloksikam (15 mg);
  • dodatne snovi - glikofurfurol, meglumin, poloksamer 188, natrijev klorid, natrijev hidroksid, glicin, destilirana voda.

Raztopina rumene barve z zelenkasto barvo, prozorna.

Farmakološki učinek

Movalis iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil ima izrazito protivnetno, analgetično in antipiretično delovanje. Pogosto se uporablja za zdravljenje bolezni vnetnega izvora. Lastnosti zdravila zaradi svoje sestave, ki vsebuje meloksikam. Ta komponenta reagira s prostaglandini in tako odpravlja bolečine in vnetja.

Movalis sodi med zdravila nove generacije, ima manjši seznam kontraindikacij, vendar glede učinkovitosti ni slabši od analogov. Prednost zdravila je, da to zdravilo pripada zaviralcem COX-2, kar mu omogoča, da nima nobenih negativnih učinkov na telo, da deluje le na področju vnetja. Za razliko od drugih podobnih zdravil iz skupine nesteroidov Movalis zavira agregacijo trombocitov.

Biološka uporabnost zdravila, ne glede na obliko sproščanja, se praktično ne razlikuje, vendar se lahko najhitrejši učinek zdravila doseže pri uporabi ampul za intravensko ali intramuskularno dajanje. Proces presnove zdravila se pojavi v jetrih. Zdravilo vzemite iz telesa 20 ur po nanosu.

Indikacije za uporabo

Meloksikam, ki je glavna učinkovina zdravila, ima protivnetni učinek. Z odpravljanjem nastanka patogenih organizmov učinkovito lajša vnetja in bolečine.

Zato je zdravilo indicirano za naslednje bolezni:

  • revmatoidni artritis;
  • ankilozirajoči spondilitis;
  • osteoartritis;
  • radikulitis;
  • bolezni hrbtenice in drugih delov mišično-skeletnega sistema, ki jih spremljajo bolečina in vnetje v tkivih.

Glavna prednost zdravila, v nasprotju z zdravili podobnega delovanja, nima uničujočega učinka na hrustančno tkivo. Pozitivno dinamiko lahko občutite dobesedno 40 minut po zaužitju. Terapevtski in analgetični učinek traja približno 22 ur.

Zdravilo velja za mehkejše in učinkovitejše v primerjavi z njegovimi predhodniki.

Kontraindikacije

Seznam absolutnih kontraindikacij je naslednji:

  • preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila;
  • hudo jetrno in srčno popuščanje;
  • aktivna bolezen jeter;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja (dojenje);
  • starost do 18 let;
  • sočasnega zdravljenja z antikoagulanti, ker obstaja tveganje za intramuskularne hematome;
  • zdravljenje perioperativne bolečine med operacijo obvoda koronarnih arterij;
  • Erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika v akutni fazi ali nedavno prenesene;
  • vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis v akutni fazi);
  • huda ledvična odpoved (če hemodialize ni izvedena, QC

Movalis injekcije: navodila za uporabo

Sestava

1 ampula vsebuje:

Zdravilna učinkovina: meloksikam 15,0 mg.

Pomožne snovi: meglumin, glikofurol, poloksamer 188 (pluronic F68), natrijev klorid, glicin (Е640), natrijev hidroksid (Е524), voda za injekcije.

Opis

Prozorna, rumena z zeleno obarvano barvno raztopino, ki ne vsebuje skoraj nobenih delcev, v brezbarvnih 2 ml ampulah.

Farmakološko delovanje

Zdravilo MOVALIS je nesteroidno protivnetno sredstvo (NSAID) iz skupine oxycam, deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Protivnetni učinek meloksikama je določen na vseh standardnih modelih vnetja. Mehanizem delovanja meloksikama je njegova sposobnost zaviranja sinteze prostaglandinov - znanih vnetnih mediatorjev.

Farmakokinetika

Meloksikam se po intramuskularnem dajanju popolnoma absorbira. Relativna biološka uporabnost v primerjavi z biološko uporabnostjo, če jo dajemo peroralno, je skoraj 100%, zato pri prehodu z injiciranja na peroralno obliko prilagoditev odmerka ni potrebna. Po intramuskularnem injiciranju 15 mg zdravila je največja koncentracija v plazmi približno 1,6-1,8 μg / ml dosežena v 1-1,6 urah. Po intramuskularnem dajanju so dokazali linearnost odmerka v terapevtskem stanju

Meloksikam se skoraj v celoti presnovi v jetrih in tvori 4 farmakološko neaktivne derivate. Glavni presnovek 5'-karboksimeloksikama (60% odmerka) nastane z oksidacijo vmesnega metabolita 5'-hidroksimetilmeloksikama, ki se prav tako izloča, vendar v manjši meri (9% odmerka). In vitro študije so pokazale, da v tej presnovni presnovi pomembno vlogo igra SUR 2S9, izoencim CYP ZA4 pa ima dodatno vlogo. Aktivnost peroksidaze v bolnikovem telesu lahko povzroči nastanek dveh drugih presnovkov, ki predstavljajo 16% oziroma 4% injiciranega odmerka.

Meloksikam se pridobiva predvsem v obliki metabolitov, enako kot blato in urin. V nespremenjeni obliki z blatom manj kot 5% dnevnega odmerka se izloči v urinu, zdravilo pa najdemo v nespremenjeni obliki samo v sledovih. Povprečni razpolovni čas meloksikama je od 13 do 25 ur po zaužitju, intramuskularni in intravenski uporabi.

Celotni plazemski očistek je po enkratnem odmerku, intravensko ali rektalno približno 7-12 ml / min.

Bolniki z jetrno / ledvično insuficienco Okvara jeter in zmerna ledvična insuficienca ne vplivata bistveno na farmakokinetiko meloksikama. Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic je prišlo do zmanjšanja vezave na beljakovine v plazmi. Pri terminalni renalni insuficienci lahko povečanje volumna porazdelitve povzroči višje koncentracije prostega meloksikama, zato pri teh bolnikih dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.

Farmakokinetični parametri za starejše moške bolnike so bili podobni farmakokinetičnim parametrom za mlade moške bolnike. Starejše bolnice so imele višjo vrednost AUC in daljši razpolovni čas v primerjavi z mlajšimi bolniki obeh spolov.

Pri starejših bolnikih je povprečni plazemski očistek v farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja nekoliko nižji kot pri mlajših bolnikih.

Indikacije za uporabo

Zdravilo MOVALIS v farmacevtski obliki za intramuskularno injiciranje je indicirano za začetno obdobje zdravljenja in kratkoročno simptomatsko zdravljenje.

- bolečinski sindrom pri osteoartritisu (artroza, degenerativna poškodba sklepov)

Ta odmerna oblika je predpisana, če peroralne in rektalne oblike uporabe ni mogoče uporabiti.

Kontraindikacije

- Znana preobčutljivost za meloksikam ali katerokoli sestavino zdravila.

- Obstaja možnost navzkrižne občutljivosti na acetilsalicilno kislino in druge NSAID.

- Bolniki, ki so predhodno imeli simptome astme, nosnih polipov, angioedema ali urtikarije po zaužitju acetilsalicilne kisline ali drugih NSAID.

- Kontraindicirana za zdravljenje intraoperativne bolečine med operacijo obvoda koronarnih arterij (CABG).

- Akutna ali nedavna razjeda / perforacija prebavil (dve ali več potrjenih epizod).

- Nespecifična vnetna črevesna bolezen v akutni fazi (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis).

- Huda jetrna odpoved.

- Huda ledvična odpoved (če hemodialize ni izvedena).

- Odprte krvavitve iz prebavil, nedavne cerebralne žilne krvavitve ali druge ugotovljene somatske motnje, povezane s krvavitvijo.

- Huda nekontrolirana srčna odpoved.

- Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.

- Nosečnost ali dojenje.

- Bolniki z okvarjeno hemostazo ali jemljejo antikoagulante: lahko nastanejo intramuskularni hematomi.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo MOVALIS je kontraindicirano med nosečnostjo.

Supresija sinteze prostaglandinov ima lahko neželen učinek na nosečnost in razvoj ploda. Podatki epidemioloških študij kažejo povečano tveganje spontanih splavov, srčnih malformacij in gastrohize v plodu po uporabi zaviralcev sinteze prostaglandina v zgodnjih fazah nosečnosti. Absolutno tveganje za nastanek kardiovaskularnih malformacij se je povečalo z manj kot 1% na 1,5%. To tveganje se povečuje s povečevanjem odmerka in trajanjem zdravljenja.

V tretjem trimesečju nosečnosti lahko uporaba kakršnih koli zaviralcev sinteze prostaglandinov povzroči naslednje motnje pri razvoju ploda:

- prezgodnje zaprtje ductus arteriosus in pljučne hipertenzije zaradi toksičnih učinkov na kardiopulmonalni sistem;

-ledvično disfunkcijo, z nadaljnjim razvojem odpovedi ledvic z oligohidroamniozi.

Mama med porodom lahko poveča trajanje krvavitve, antiagregacijski učinek pa se lahko razvije tudi pri nizkih odmerkih, kontraktilnost maternice se lahko zmanjša in posledično se lahko poveča trajanje dela.

Kljub pomanjkanju podatkov o izkušnjah z uporabo zdravila MOVALIS je znano, da NSAID prodrejo v materino mleko. Zato so ta zdravila med dojenjem kontraindicirana.

Uporaba meloksikama, kot tudi drugih zdravil, ki zavirajo sintezo ciklooksigenaze prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato to zdravilo ni priporočljivo za ženske, ki nameravajo zanositi. Meloksikam lahko povzroči zapoznelo ovulacijo.

Kadar je prizadetost zmožnosti zanositve pri ženskah ali izvedba ankete o neplodnosti, je treba urediti vprašanje ukinitve meloksikama.

Odmerjanje in uporaba

Priporočeni odmerek zdravila MOVALIS za injiciranje je 7,5 mg ali 15 mg 1-krat na dan, odvisno od intenzivnosti bolečine in resnosti vnetnega procesa. Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke in s hudo ledvično insuficienco, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg na dan.

Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila MOVALIS je 15 mg.

Zdravljenje je običajno omejeno na eno injekcijo, v izjemnih primerih pa lahko trajanje zdravljenja z uporabo te odmerne oblike doseže 2-3 dni. Ker se verjetnost neželenih učinkov poveča z naraščajočim odmerkom in trajanjem zdravljenja, je priporočljivo predpisati najnižji učinkovit dnevni odmerek v najkrajšem času.

Kombinirana terapija z različnimi odmerki: t

Skupni dnevni odmerek zdravila MOVALIS v obliki tablet, svečk in raztopine za injiciranje ne sme presegati 15 mg.

Raztopino za injiciranje zdravila MOVALIS je treba injicirati počasi globoko intramuskularno v zgornji zunanji kvadrant zadnjice ob upoštevanju pravil asepse. V primeru ponavljajoče se dajanja je priporočljivo, da izmenično injicirate levo in desno. Pred injiciranjem se morate prepričati; da konica igle ni v krvni žili. V primeru hude bolečine med injiciranjem je treba dajanje takoj prekiniti.

Raztopine za injiciranje zdravila MOVALIS ni mogoče dati intravensko.

Zaradi možne nezdružljivosti z zdravilom MOVALIS se raztopine za injiciranje ne sme mešati z drugimi zdravili v isti brizgi.

Ker odmerek za otroke in mladostnike ni nameščen, se lahko raztopina za injiciranje uporablja samo za odrasle.

Neželeni učinki

Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da je uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti v velikih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju) lahko povezana z rahlo povečanim tveganjem za arterijsko trombozo (na primer, miokardni infarkt ali kap).

Poročali so o razvoju edema, hipertenzije, srčnega popuščanja, povezanega z jemanjem NSAID. Najpogostejši neželeni učinki so motnje v prebavnem traktu. Lahko se razvijejo zapleti peptične ulkusne bolezni: perforacija ali gastrointestinalne krvavitve, včasih usodne, zlasti pri starejših, Poročali so o slabosti, bruhanju, driski, vetrovanju, zaprtju, dispepsiji, bolečinah v trebuhu, meleni, bruhanju s krvjo, ulceroznem stomatitisu. poslabšanje ulceroznega kolitisa in Crohnove bolezni, manj pogosto gastritis.

Neželeni učinki pogostega pojava po naslednji lestvici: zelo pogosto “(>

T / 10), pogosto "(> 1/100 do 1/1 LLC do 1/10 000 do 1 g enkratnega odmerka ali> 3 g skupnega dnevnega odmerka).

- Antikoagulanti za peroralno dajanje, antiplateletna sredstva, heparin za sistemsko uporabo, trombolitična sredstva in selektivni zaviralci serotoninskih receptorjev: povečano tveganje za krvavitev. Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in peroralnih antikoagulantov ali heparina pri starejših bolnikih ni priporočljiva. Če ni mogoče preprečiti sočasne uporabe teh zdravil, je potrebno skrbno spremljanje učinka antikoagulantov: potrebno je skrbno spremljanje INR (mednarodno normaliziran odnos).

-Litij: NSAIDs povečajo koncentracijo litija v krvni plazmi z zmanjšanjem izločanja litija iz ledvic. Koncentracija litija v plazmi lahko doseže toksične vrednosti. Kombinirana uporaba litija in nesteroidnih protivnetnih zdravil ni priporočljiva.

Če je potrebno, mora taka kombinirana terapija nadzorovati koncentracijo litija v plazmi na začetku zdravljenja, pri izbiri odmerka in odpravi meloksikama.

- Metotreksat: NSAR lahko zmanjšajo tubularno sekrecijo metotreksata in tako povečajo plazemsko koncentracijo metotreksata. V zvezi s tem bolnikom, ki prejemajo visoke odmerke metotreksata (več kot 15 mg na teden), sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ni priporočljiva. Tveganje za interakcijo s hkratno uporabo metotreksata in nesteroidnih protivnetnih zdravil je možno tudi pri bolnikih, ki prejemajo nizke odmerke metotreksata, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Če je potrebno, mora kombinirana terapija spremljati krvno sliko in delovanje ledvic. Paziti je treba, če se nesteroidna protivnetna zdravila in metotreksat uporabljata hkrati 3 dni, ker koncentracija metotreksata v plazmi je lahko presežena, zaradi česar se lahko pojavijo toksični učinki. Sočasno: uporaba meloksikama ni vplivala na farmakokinetiko metotreksata v odmerku 15 mg na teden, vendar je treba upoštevati, da hematološki | toksičnosti metotreksata med jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil.

- Kontracepcija: Učinkovitost intrauterinih kontracepcijskih sredstev se je zmanjšala tudi pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vendar te informacije potrebujejo dodatno potrditev.

-Diuretiki: uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča tveganje za akutno odpoved ledvic pri bolnikih z dehidracijo. Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo MOVALIS in diuretiki, je treba vzdrževati ustrezno hidracijo. Pred začetkom zdravljenja je potrebno testiranje delovanja ledvic.

- Antihipertenzivi (npr. Zaviralci beta-receptorjev, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), vazodilatatorji, diuretiki): NSAID zmanjšujejo učinek antihipertenzivnih zdravil zaradi inhibicije prostaglandinov z vazodilatacijskimi lastnostmi.

- Kombinirana uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in antagonistov receptorjev angiotenzina II (kot tudi zaviralcev ACE) povečuje učinek zmanjševanja glomerularne filtracije. Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer dehidriranim bolnikom ali starejšim bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic) lahko kombinirana uporaba zaviralca angiotenzinske konvertaze ali antagonista zaviralcev angiotenzina II in ciklooksigenaze povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic, vključno z možnostjo razvoja akutne odpovedi ledvic. reverzibilna. To kombinacijo je treba predpisati previdno, zlasti pri starejših bolnikih. Priporočena je ustrezna hidratacija bolnika in nadzor delovanja ledvic po začetku sočasnega zdravljenja in občasno med zdravljenjem.

- Holestiramin, ki veže meloksikam v prebavnem traktu, vodi do njegove hitrejše odstranitve.

- NSAID-i lahko z delovanjem na ledvični prostaglandini povečajo nefrotoksičnost ciklosporina, takrolimusa. V primeru kombiniranega zdravljenja je treba spremljati delovanje ledvic.

Meloksikam se iz telesa izloča predvsem z jetrno presnovo, pri čemer se 2/3 količine zdravila, ki se presnavlja v jetrih, uniči z encimi sistema citokroma P450 (glavna presnovna pot je citokrom 2С9, dodatno - s citokrom ZA4), približno 1/3 se presnavlja z drugimi mehanizmi, npr. s peroksidacijo. Pri uporabi v kombinaciji z zdravili za meloksikam, ki imajo znano sposobnost zaviranja CYP 2C9 in / ali CYP ZA4 ali se presnavljajo s sodelovanjem teh encimov, je treba upoštevati možnost farmakokinetične interakcije.

Ob hkratni uporabi meloksikama in antacidov, cimetidina in digoksina so ugotovili pomembne farmakokinetične interakcije.

Možnosti interakcije s peroralnimi antidiabetiki ni mogoče izključiti.

Funkcije aplikacije

Vpliv na sposobnost vodenja avtomobila in mehanizmov

Opravljene so bile študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in mehanizme. Vendar pa je treba bolnike opozoriti, da se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so motnje vida, vključno z zamegljenim vidom, omotico, zaspanostjo, vrtoglavico in drugimi odstopanji od centralnega živčnega sistema.

Priporočljivo je paziti med vožnjo ali delati s stroji. Bolniki z zgoraj navedenimi simptomi se morajo izogibati potencialno nevarnim dejavnostim, kot je vožnja avtomobila ali strojev.

Varnostni ukrepi

Izogibati se je treba sočasnemu dajanju meloksikama z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2.

Meloksikam ni primeren za zdravljenje bolnikov, ki potrebujejo lajšanje akutne bolečine.

Če se po nekaj dneh ne izboljša, je treba zdravljenje pregledati.

Kot pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil je treba pri zdravljenju bolnikov, ki imajo ali imajo bolezni prebavil, kot tudi pri bolnikih, ki jemljejo antikoagulante, upoštevati posebne previdnostne ukrepe. Bolnike s gastrointestinalnimi simptomi je treba stalno spremljati. Če pride do ulceroznih lezij prebavil ali gastrointestinalne krvavitve, je treba zdravilo MOVALIS preklicati.

Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih se lahko med zdravljenjem kadar koli z ali brez opozorilnih simptomov pojavijo gastrointestinalne krvavitve, razjede ali perforacije, ki so lahko smrtno nevarne, ne glede na bolnikovo zgodovino hudih bolezni prebavil. Zgoraj navedeni zapleti so običajno hujši pri starejših bolnikih.

Ti bolniki morajo začeti zdravljenje z majhnim odmerkom meloksikama (ne več kot 7,5 mg na dan). Pri starejših bolnikih, pa tudi pri bolnikih, ki prejemajo nizke odmerke acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za motnje v prebavnem traktu, je treba razmisliti o možnosti predpisovanja kombinirane terapije (na primer misoprostola ali zaviralcev protonske črpalke).

Bolniki s toksičnostjo v prebavilih, zlasti pri starejših, morajo poročati o pojavu kakršnih koli nenavadnih abdominalnih simptomov, zlasti v zgodnjih fazah zdravljenja.

Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti v velikih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju) vodi v rahlo povečanje tveganja za arterijsko trombozo (na primer, miokardni infarkt ali kap ali celo smrt). Pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi ali s faktorji, ki vplivajo na razvoj bolezni srca in ožilja, je tveganje večje.

Bolnikom z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, koronarno boleznijo srca, boleznimi perifernih arterij in / ali cerebrovaskularnimi boleznimi je mogoče predpisati meloksikam šele po oceni razmerja med koristmi in tveganji. Enako analizo je treba opraviti pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja bolnikov z dejavniki tveganja za razvoj bolezni srca in ožilja (npr. Arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes, kajenje).

Bolnike je treba normalizirati glede znakov in simptomov kožnih reakcij in jih skrbno opazovati. Največje tveganje za razvoj Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize v prvih tednih zdravljenja.

Če se pojavijo znaki ali simptomi Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize (npr. Progresivni kožni izpuščaji, pogosto z mehurji ali poškodbe sluznice), morate takoj prenehati z jemanjem meloksikama.

Če se ti zapleti razvijejo, se izpuščaj pojavi v obliki rdečih krogov na začetku telesa, pogosto v sredini s pretisnim omotom. Dodatni simptomi: razjede v ustih, žrelu, nosu, genitalijah, konjunktivitisu (rdeče otekle oči). Zelo pogosto, življenjsko nevarni kožni izpuščaj spremljajo simptomi gripe. Izpuščaj se lahko napreduje, pogosto pa se pojavi zmeren značaj, ki ga spremlja odtrganje povrhnjice.

Najboljši rezultati pri zdravljenju Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize so bili doseženi z zgodnjo diagnozo in takojšnjo ukinitvijo uporabe sumljive droge. Zgodnja odpoved sumljivega zdravila je povezana z boljšo prognozo. Če bolnik med jemanjem meloksikama razvije Stevens-Johnsonov sindrom ali toksično epidermalno nekrolizo, se uporaba meloksikama ne sme nadaljevati.

NSAID zavirajo sintezo prostaglandinov v ledvicah, ki sodelujejo pri ohranjanju perfuzije ledvic. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom krvi ali zmanjšanim obsegom krvi, ki kroži, lahko povzroči dekompenzacijo ledvične odpovedi. Po ukinitvi NSAIDs se delovanje ledvic ponavadi vrne na prvotno raven. Starejši bolniki so najbolj izpostavljeni tveganju za razvoj te reakcije; bolniki z dehidracijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, jetrno cirozo, nefrotskim sindromom ali klinično manifestirano ledvično boleznijo; bolniki, ki so sočasno jemali diuretike, zaviralce ACE, antagoniste receptorjev angiotenzina II in bolnike, ki so doživeli hudo operacijo, ki vodi do hipovolemije. Pri teh bolnikih je treba na začetku zdravljenja skrbno spremljati diurezo in ledvično funkcijo.

V redkih primerih lahko NSAID povzročijo intersticijski nefritis, glomerulonefritis, medularno nekrozo ledvic ali nefrotski sindrom.

Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo na hemodializi odmerek zdravila MOVALIS ne sme preseči 7,5 mg. Pri bolnikih z minimalno ali zmerno okvaro ledvic (to je, če je očistek kreatinina več kot 30 ml / min) odmerek ni potreben.

Pri uporabi zdravila MOVALIS (kot tudi večine drugih NSAID) so poročali o epizodnem povečanju ravni transaminaz ali drugih kazalcev delovanja jeter v krvnem serumu. V večini primerov je bilo to povečanje majhno in prehodno. Če so ugotovljene spremembe pomembne ali se sčasoma ne zmanjšajo, mora MOVALIS preklicati in spremljati ugotovljene spremembe v laboratoriju.

Za oslabljene ali izčrpane bolnike je manj verjetno, da bi prenašali neželene učinke, zato je treba te bolnike skrbno spremljati. Kot v primeru bodite previdni.

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko povzroči zakasnitev natrija, kalija in vode, kar vpliva na natriuretični učinek diuretikov. Posledično se pri nagnjenih bolnikih lahko poslabšajo znaki srčnega popuščanja ali hipertenzije. Za te bolnike je priporočljivo klinično spremljanje.

Meloksikam lahko, tako kot drugi NSAID, prikrije simptome nalezljive bolezni.

Za posebne previdnostne ukrepe pri medsebojnem delovanju z drugimi zdravili glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili".

Posebne študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov niso bile izvedene. Bolniki z motnjami vida, bolniki, ki opazijo zaspanost ali druge motnje centralnega živčnega sistema, se morajo vzdržati te dejavnosti.

Obrazec za sprostitev

Na 1,5 ml v ampuli iz brezbarvnega hidrolitičnega stekla razreda 1 z obročem bele barve in 2 obročki zelene in rumene barve v zgornjem delu ampule.

Na 3 ampule v paleti iz plastike je paleta v kartonski škatli z navodili za uporabo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na temnem mestu pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok trajanja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Movalis: navodila za uporabo, cena, pregledi, analogi

V osnovi je Movalis predpisan za zmanjšanje vnetnega procesa pri različnih boleznih sklepov. Čeprav je obseg zdravila veliko širši. Naučimo se, kako in v katerih primerih jemljemo to zdravilo, kaj od njega pričakujemo, vključno s stranskimi učinki. Ta in številna druga pomembna vprašanja so obravnavana v našem članku. Potem boste razumeli, ali je vredno kupiti Movalis ali poiskati analogi po nižji ceni.

Movalis - navodila za uporabo, odmerke, analoge in preglede

Movalis je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki je derivat enolne kisline. Glavna aktivna sestavina zdravila je nesteroidna komponenta "meloksikam", ki ima protivnetno, analgetično in antipiretično delovanje.

Zaradi sposobnosti meloksikama, da zavira sintezo prostaglandinov (vnetnih modelov), zdravilo učinkovito vpliva na žarišča vnetja, lajša bolečine in vnetja.

V primerjavi z analogi je značilna manjši toksični učinek na prebavni trakt, jetra in srčno-žilni sistem. Predvsem se predpisuje pri vnetnih boleznih sklepov in hrbtenice.

Učinkovitost in varnost zdravila Movalis sta bili potrjeni v seriji kliničnih preskušanj (več kot 200), v katerih je sodelovalo več kot 30 tisoč bolnikov.

Izvira enako z blatom in urinom, predvsem v obliki metabolitov. V nespremenjeni obliki z blatom manj kot 5% dnevnega odmerka se izloči v urinu, zdravilo pa najdemo v nespremenjeni obliki samo v sledovih.

Meloksikam ima linearno farmakokinetiko v odmerkih 7,5-15 mg, če se jemlje peroralno ali intramuskularno.

Indikacije za uporabo zdravila Movalis

Meloksikam, ki je glavna učinkovina zdravila, ima protivnetni učinek. Zdravilo Movalis je indicirano za osebe z diagnozo:

  • osteoartritis;
  • ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis);
  • revmatoidni artritis;
  • bolečine pri osteoartritisu, artrozi, degenerativnih boleznih sklepov.

Zdravilo se pogosto uporablja tudi za zmanjšanje bolečine, ki izhaja iz različnih bolezni in patoloških stanj. Movalis v svečah v ginekologiji in urologiji se uporablja, če bolezen genitourinarnega sistema spremlja občuten sindrom bolečine.

Navodila za uporabo injekcij Movalis

Injekcije se pogosto predpisujejo na samem začetku zdravljenja, ko je vnetni in bolečinski sindrom izrazitejši.

Ko je bolnikovo stanje razbremenjeno, se zdravljenje nadaljuje z rektalnimi svečkami ali peroralnimi tabletami, trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Zdravilo Movalis se uporablja v obliki intramuskularnih injekcij, ki jih je treba zabodati globoko v glutealno mišico.

Če ni drugih zdravnikov, je dnevni odmerek 7,5-15 mg. Zaradi podaljšanega učinka je mogoče injekcije Movalisa vstaviti 1-krat v 24 urah.

Trajanje zdravljenja z injekcijami ne sme presegati 3 dni. Nato je treba režim zdravljenja spremeniti v Movalis v obliki tablet ali supozitorijev.

Zdravila se ne sme dajati v / in.

Uporaba tablet Movalis

Osteoartritis: tablete, predpisane v odmerku 7,5 mg / dan. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 15 mg / dan (2 tableti) 1-krat na dan.

Revmatoidni artritis: predpisan v odmerku 15 mg / dan. Z doseganjem ustreznega terapevtskega učinka se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan.

Ankilozirajoči spondilitis: Tablete Movalis se dajejo v odmerku 15 mg / dan. Po presoji zdravnika se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan.

Pri osebah s povečanim tveganjem za neželene učinke je treba zdravljenje začeti z odmerkom 7,5 mg / dan. Bolniki s hudo ledvično odpovedjo, ki so na hemodializi, se zdravilo predpisuje v dnevnem odmerku 7,5 mg.

Movalis sveče - navodila za uporabo

Rektalne svečke Movalis je predpisan 1 supozitorij (15 mg) 1 čas / dan ali 1 supozitorij (7,5 mg) 1-2 krat / dan.

Skupni dnevni odmerek zdravila Movalis, predpisan v tabletah in svečkah, ne sme presegati 15 mg.

Največji dnevni odmerek je 15 mg.

Pozor:

S sočasno uporabo zdravila Movalis z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno s salicilati v velikih odmerkih) se poveča tveganje za erozijske in ulcerozne lezije prebavil ali krvavitev.

Kombinirana uporaba zdravila Movalis s peroralnimi antikoagulanti, tiklopidinom, heparinom, trombolitičnimi zdravili povečuje tveganje za krvavitev. Zato se je treba izogibati namenu te kombinacije (v primeru neizogibnosti imenovanja je treba nadzorovati učinke antikoagulantov).

Neželeni učinki

Pravzaprav lahko Movalis vpliva na skoraj vse organe in sisteme telesa.

Med jemanjem zdravila Movalis intramuskularno se lahko pojavijo zapleti iz prebavil, vendar se pojavijo veliko manj pogosto kot z drugimi nesteroidnimi zdravili.

Glede na razširjenost neželenih učinkov zdravila Movalis je mogoče ločiti tri skupine:

Več kot 1% bolnikov ima lahko:

  • dispeptične motnje (slabost, bruhanje, driska), t
  • anemija,
  • srbeča koža
  • glavobol
  • pojav edemov.

Do 1% bolnikov lahko opazimo:

  • razvoj refluksnega ezofagitisa,
  • stomatitis
  • znižanje ravni belih krvnih celic in trombocitov v krvi,
  • zaspanost
  • omotica
  • tahikardija
  • visok krvni tlak.

Manj kot 0,1% primerov:

  • ulcerozne lezije prebavnega trakta,
  • gastritis,
  • fotosenzibilizacijo
  • nihanje razpoloženja
  • motnje vida
  • konjunktivitis,
  • odpoved ledvic
  • anafilaktične reakcije.

Pri parenteralni uporabi na mestu injiciranja se lahko pojavita oteklina in bolečina.

Kontraindikacije

Movalis ima veliko kontraindikacij, saj je samozdravljenje strogo prepovedano. Po posvetovanju z zdravnikom ne pozabite, da vas obvestim o naslednjih boleznih in motnjah pri delu organov:

  • aktivna faza peptičnih razjed;
  • hude oblike odpovedi jeter in ledvic;
  • preobčutljivost na zdravila in alergijske reakcije;
  • izrazita "aspirinska" triada (v bistvu je kombinacija ponavljajoče se nosne polipoze in paranazalnih sinusov, bronhialna astma in intoleranca za pripravke pirazolona).

Kontraindikacije za injiciranje movalis so bolniki, ki prejemajo antikoagulante, saj lahko to sproži razvoj intramuskularnih hematomov.

Rektalno dajanje zdravila je zelo nezaželeno pri vnetnih boleznih rektuma in anal.

S posebno oskrbo predpisano zdravljenje Movalis v naslednjih primerih: t

  • anamneza zgodovine prebavil (ulkus želodca in dvanajstnika, jetrna bolezen);
  • kongestivno srčno popuščanje;
  • odpoved ledvic (CC 30-60 ml / min);
  • ishemična bolezen srca;
  • cerebrovaskularne bolezni;
  • dislipidemija / hiperlipidemija;
  • diabetes;
  • periferne arterijske bolezni;
  • starost;
  • podaljšano uporabo NSAID;
  • kajenje;
  • pogosta uporaba alkohola.

Dodatne kontraindikacije za rektalno dajanje zdravila Movalis so vnetne bolezni rektuma in analnega dela, rektalna ali analna krvavitev (vključno z anamnezo).

Uporaba med nosečnostjo

Zdravilo Movalis je kontraindicirano med nosečnostjo in med dojenjem.

Kot zdravilo, ki zavira sintezo ciklooksigenaze / prostaglandina, lahko zdravilo Movalis vpliva na plodnost in ga ne priporočamo ženskam, ki imajo težave s spanjem. Ob prisotnosti takšnih težav se priporoča takojšen umik zdravila ali nadomestitev z analogom Movalis z drugim DV (zmanjšana vsebnost).

Analogi Movalis, seznam zdravil

Analogi farmakološke skupine Movalis in učinkovine, seznam zdravil:

  1. Meloksikam
  2. Melbeck
  3. Revmoksikam
  4. Amelothex (raztopina za injiciranje)
  5. Amelotex (tablete)
  6. Artrozan
  7. Movasin
  8. Mirlox
  9. Mataren
  10. Mesipol

Še posebej upoštevamo, da navodila za uporabo Movalisa, cene in pregledi analogov ne veljajo in se ne smejo uporabljati kot navodila ali druga navodila za ukrepanje.

To so druga zdravila, za njihovo uporabo ali zamenjavo movalis z analogi pa se je potrebno posvetovati z zdravnikom. Lahko se zahteva ne le popravek zdravljenja in odmerkov, ampak tudi izbira zdravila za kontraindikacije, itd.

Movalis: navodila za uporabo pricks, cena, pregledi, analogi

Protivnetno sredstvo selektivnega delovanja. Zavira patološki proces neposredno v žarišču vnetja in povzroča manj stranskih učinkov kot druga zdravila iz skupine NSAID. Uporablja se kot sredstvo za simptomatsko zdravljenje, predvsem za revmatološke bolezni. Kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Oblika odmerka

Movalis Farmacevtsko podjetje "Beringer Ingelheim" (Avstrija). Na voljo v več farmacevtskih oblikah:

  • Tablete 7,5 mg in 15 mg.
  • Rektalne svečke 7,5 mg in 15 mg.
  • Injiciranje za luknjanje v ampulah 1,5 ml.
  • Suspenzija za peroralno dajanje.

Izbira odmerne oblike je vedno na voljo lečečemu zdravniku, ki bo lahko izbral odmerek zdravila glede na resnost bolezni, diagnozo, značilnosti bolnika.

Opis in sestava

Movalis je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki temelji na meloksikamu. Zdravilo se pogosto uporablja pri zdravljenju degenerativno-distrofičnih bolezni, ki prizadenejo mišično-skeletni sistem človeka. Glavno načelo delovanja zdravila je lajšanje bolečin, zmanjšanje vnetnega procesa. Movalis je zdravilo iz skupine fenolnih kislin. Zdravilo se pogosto uporablja pri zdravljenju bolezni, kot so revmatoidni artritis, osteoartritis, osteohondroza in drugi. Na podlagi recenzij, ki so ostale na različnih forumih, lahko sklepamo, da je Movalis ena od učinkovitih zdravil, hkrati pa ima veliko kontraindikacij, zato ga je treba uporabljati pravilno in le tako, kot vam je predpisal zdravnik.

Farmakološka skupina

Movalis iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil ima izrazito protivnetno, analgetično in antipiretično delovanje. Pogosto se uporablja za zdravljenje bolezni vnetnega izvora. Lastnosti zdravila zaradi svoje sestave, ki vsebuje meloksikam. Ta komponenta reagira s prostaglandini in tako odpravlja bolečine in vnetja.

Movalis sodi med zdravila nove generacije, ima manjši seznam kontraindikacij, vendar glede učinkovitosti ni slabši od analogov. Prednost zdravila je, da to zdravilo pripada zaviralcem COX-2, kar mu omogoča, da nima nobenih negativnih učinkov na telo, da deluje le na področju vnetja. Za razliko od drugih podobnih zdravil iz skupine nesteroidov Movalis zavira agregacijo trombocitov.

Biološka uporabnost zdravila, ne glede na obliko sproščanja, se praktično ne razlikuje, vendar se lahko najhitrejši učinek zdravila doseže pri uporabi ampul za intravensko ali intramuskularno dajanje. Proces presnove zdravila se pojavi v jetrih. Zdravilo vzemite iz telesa 20 ur po nanosu.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Movalis se lahko uporablja pri skoraj vseh boleznih mišično-skeletnega sistema, ki jih spremlja bolečina in vnetna reakcija.

Za odrasle

Glavne indikacije za predpisovanje zdravila so lahko naslednje bolezni:

  • osteoartritis;
  • osteohondroza vratnega, prsnega ali ledvenega dela hrbtenice;
  • ankilozirajoči spondilitis;
  • revmatoidni artritis.

Indikacije za uporabo zdravila so lahko druge bolezni s hudo bolečino.

Za otroke

Zdravilo Movalis je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 14 let, zato v navodilih ni podatkov o indikacijah in odmerkih zdravil.

Za nosečnice in med dojenjem

Med nosečnostjo je zdravilo Movalis kontraindicirano v vseh oblikah sproščanja in odmerjanja. Poleg tega lahko uporaba tega orodja povzroči patologije v razvoju ploda, povzroči spontani splav v zgodnjih fazah ali prezgodnji porod v poznem trimesečju.

Kontraindikacije

Movalis je močno zdravilo, zato ima precej širok seznam kontraindikacij.

  1. srčno popuščanje;
  2. bronhialna astma;
  3. nestrpnost sestave;
  4. ulcerozna črevesna bolezen;
  5. starosti do 14 let in po 80 letih;
  6. obdobje brejosti.

Uporabe in odmerki

Zdravilo Movalis se lahko daje samo odraslim in samo tistim, ki nimajo kontraindikacij. V akutnem obdobju bolezni lahko zdravnik predpiše injekcije z zdravilom, ki traja 3-4 dni. Ko se bolečina umiri, lahko bolnik preklopi na tablete ali rektalne svečke.

Po intramuskularni ali intravenski injekciji je učinek zdravila opazen po 30 minutah in traja 6 ur. Ne glede na diagnozo, stopnjo bolezni in simptome, dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 7,5 - 15 mg.

Za odrasle

Odmerek zdravila določi zdravnik posebej za vsakega bolnika.

  • Ampule za injekcije se dajejo samo 1-krat na dan v odmerku 7,5 ali 15 mg. Odmerek določi zdravnik. Trajanje sprejema je 2 - 3 dni, nato se bolnik prenese na tablete ali svečke.
  • Tablete Movalis se lahko uporabljajo 2-krat na dan za 7,5 ali 15 mg.
  • Svečke za zdravilo se vstavijo v danko pred spanjem 1-krat na dan.

Povprečni potek zdravljenja je 10 do 28 dni.

Za otroke

Zdravilo Movalis je kontraindicirano za otroke, zato v navodilih ni priporočenih odmerkov zdravil.

Za nosečnice in med dojenjem

Med nosečnostjo, kot tudi med dojenjem, zdravila ni mogoče uporabiti.

Neželeni učinki

Movalis ima precej velik seznam kontraindikacij, vendar so vse preveč redke in le, če se ne upoštevajo priporočeni odmerki zdravila ali če so v zgodovini prisotne kontraindikacije. V praksi so najpogostejši naslednji neželeni učinki:

  • motnje srčnega ritma;
  • glavobol;
  • slabost, bruhanje;
  • kožni izpuščaj;
  • skok krvnega tlaka;
  • otekanje udov.

Bolnikova pritožba zaradi takih simptomov je razlog za umik zdravila ali zmanjšanje odmerka zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Skupno dajanje zdravila Movalis skupaj z drugimi zdravili lahko povzroči neželeno reakcijo telesa, zato morate, če bolnik jemlje kakšna druga zdravila, o tem obvestiti zdravnika.

Jemanje diuretikov in zdravila Movalis poveča tveganje za odpoved ledvic ali dehidracijo.

Posebna navodila

  • Osebe z anamnezo hude bolezni prebavil, ledvic, jeter ali bolezni srca lahko zdravilo jemljejo v minimalnem odmerku in le pod nadzorom zdravnikov.
  • Pri dolgotrajni uporabi zdravila morate spremljati delovanje ledvic in jeter, opraviti laboratorijske preiskave urina in krvi.

Analogi

Namesto Movalisa lahko uporabite naslednja zdravila:

  1. Amelothex je popoln analog Movalisa. V lekarni je zdravilo injekcije, tablete in sveče. Lahko ga registrirate za bolnike, starejše od 15 let. Amelothex je kontraindiciran za ženske v položaju in dojenju, pa tudi za bolnike, ki nameravajo zanositi.
  2. Artrum se nanaša na nesteroidna protivnetna zdravila. Kot učinkovina vsebuje zdravilo ketoprofen. Je v prodaji s podaljšanimi tabletami, gelom, svečkami, raztopino za injiciranje. Zdravilo se jemlje v primeru patologij mišično-skeletnega sistema vnetne in degenerativne narave, za lajšanje bolečin različnega izvora. Artrum se lahko predpiše bolnikom, ki so dopolnili 15 let, tudi v prvem in drugem trimesečju nosečnosti.
  3. Nimulid se nanaša na nadomestke Movalis za terapevtsko skupino. Zdravilo vsebuje nimesulid kot aktivno sestavino. V lekarni je zdravilo v obliki konvencionalnih in topnih tablet, peroralna suspenzija, gel. Zdravilo se lahko predpiše otrokom, katerih teža je dosegla 7 kg.
  4. Voltaren kot učinkovina vsebuje diklofenak. Zdravilo je na voljo v obliki rektalnih svečk, gela, injekcij, transdermalnih obližev, tablet. Zdravilo se priporoča kot analgetik pri boleznih lokomotornega sistema, z jetrno in ledvično koliko, migreno, po poškodbah in kirurškem zdravljenju. Glede na stroge indikacije se lahko uporabi pred 28. tednom nosečnosti.

Preveliko odmerjanje

Če ne izpolnjujete predpisanih odmerkov zdravila, obstaja veliko tveganje za pojav simptomov prevelikega odmerjanja:

  • slabost, bruhanje;
  • omedlevica;
  • zaspanost;
  • povečano tveganje za črevesne krvavitve.

Če se pojavijo ti simptomi, morate čim prej poiskati zdravniško pomoč.

Pogoji skladiščenja

Pri shranjevanju zdravila je potrebno omejiti dostop svetlobe in sončne svetlobe. Optimalna temperatura zdravila je 25 stopinj. Datum pakiranja zdravila je naveden na pakiranju, 5 let od datuma izdaje.

Stroški zdravila je v povprečju 677 rubljev. Cene segajo od 452 do 1150 rubljev.

Movalis® (Movalis®) - navodila za uporabo, sestavo, analogne pripravke, odmerke, stranske učinke

Aktivna sestavina:

Farmakološka skupina

  • Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) [NSAIDs - Oxycams]

Sestava

Opis dozirne oblike

Odmerjanje: 7,5 mg: okrogle bledo rumene do rumene tablete. Ena stran je izbočena s poševnim robom. Na izbočeni strani - logotip podjetja; na drugi strani pa je koda in konkavna nevarnost. Hrapavost tablet je dovoljena.

Tablete, 15 mg: okrogle bledo rumene do rumene tablete. Ena stran je izbočena s poševnim robom. Na izbočeni strani - logotip podjetja; na drugi strani pa je koda in konkavna nevarnost. Hrapavost tablet je dovoljena.

Farmakološko delovanje

Farmakološko delovanje - antipiretik, analgetik, protivnetno, ki zavira COX-2.

Farmakodinamika

Movalis ® je NSAID, derivat enolne kisline in ima protivnetne, analgetične in antipiretične učinke. Na vseh standardnih modelih vnetja se ugotovi izrazit protivnetni učinek meloksikama. Mehanizem delovanja meloksikama je njegova sposobnost zaviranja sinteze znanih vnetnih mediatorjev.

Meloksikam in vivo zavira sintezo PG na mestu vnetja v večji meri kot v sluznici želodca ali ledvicah.

Te razlike so povezane z bolj selektivno inhibicijo COX-2 v primerjavi s COX-1. Verjamemo, da inhibicija COX-2 zagotavlja terapevtski učinek nesteroidnih protivnetnih zdravil, medtem ko lahko zaviranje stalno prisotnega izoencima COX-1 povzroči neželene učinke želodca in ledvic. Selektivnost meloksikama proti COX-2 je potrjena v različnih testnih sistemih, in vitro in in vivo. Selektivna sposobnost meloksikama, da inhibira COX-2, je prikazana pri uporabi in vitro človeške polne krvi kot testnega sistema. Ugotovljeno je bilo, da meloksikam (v odmerkih 7,5 in 15 mg) bolj aktivno zavira COX-2, kar ima večji zaviralni učinek na proizvodnjo PGE.2, stimuliran z lipopolisaharidom (reakcijo, ki jo nadzira COX-2), kot pa s produkcijo tromboksana, vključenega v proces koagulacije krvi (reakcija, ki jo nadzira COX-1). Ti učinki so bili odvisni od velikosti odmerka.

Raziskave ex vivo so pokazale, da meloksikam (v odmerkih 7,5 in 15 mg) ne vpliva na agregacijo trombocitov in čas krvavitve, za razliko od indometacina, diklofenaka, ibuprofena in naproksena, ki so znatno zavrli agregacijo trombocitov in podaljšali čas krvavitve. V kliničnih študijah so se neželeni učinki iz prebavil na splošno pojavili manj pogosto pri jemanju meloksikama 7,5 in 15 mg, kot pri jemanju drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, s katerimi je bila opravljena primerjava. Ta razlika v pogostnosti neželenih učinkov v prebavnem traktu je v glavnem posledica dejstva, da so bili med jemanjem meloksikama pogostejši pojavi, kot so dispepsija, bruhanje, slabost in bolečina v trebuhu. Pogostost perforacij v zgornjem prebavnem traktu, razjedah in krvavitvah, ki so bile povezane z uporabo meloksikama, je bila nizka in je bila odvisna od odmerka zdravila.

Farmakokinetika

Absorpcija. Meloksikam se dobro absorbira iz prebavil, kar dokazuje visoka absolutna biološka uporabnost (90%) po zaužitju zdravila. Po enkratni uporabi meloksikama Cmaks zdravilo v plazmi doseže v 5-6 urah

Sočasno zaužitje hrane in anorganskih antacidov ne spremeni absorpcije. Pri uporabi zdravila (v odmerkih 7,5 in 15 mg) je njegova koncentracija sorazmerna z odmerkom. Stanje farmakokinetike v stanju dinamičnega ravnovesja se doseže v 3-5 dneh. Razpon razlik med največjo in osnovno koncentracijo zdravila po jemanju enkrat na dan je sorazmerno majhen in znaša 0,4–1 µg / ml pri uporabi 7,5 mg odmerka in pri uporabi odmerka 15 mg - 0,8–2 µg / ml. (Vrednosti C so navedenemin in Cmaks v obdobju farmakokinetike v stanju dinamičnega ravnovesja), čeprav so bile tudi vrednosti zunaj tega območja.

Cmaks Meloksikam v plazmi med farmakokinetiko v stanju dinamičnega ravnovesja dosežemo 5–6 ur po zaužitju.

Distribucija Meloksikam se zelo dobro veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumin (99%). Penetrira v sinovialno tekočino, koncentracija v sinovialni tekočini pa je približno 50% koncentracija v plazmi. Vd po ponovnem zaužitju meloksikama (v odmerkih od 7,5 do 15 mg) je približno 16 litrov, pri čemer je koeficient variacije od 11 do 32%.

Presnova. Meloksikam se skoraj v celoti presnovi v jetrih in tvori 4 farmakološko neaktivne derivate. Glavni presnovek 5'-karboksimeloksikama (60% odmerka) nastane z oksidacijo vmesnega metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, ki se izloča tudi v manjšem obsegu (9% odmerka). Študije in vitro so pokazale, da ima CYP2C9 pomembno vlogo pri tej presnovni transformaciji, zato je izoencim CYP3A4 dodatnega pomena. Peroksidaza sodeluje pri tvorbi dveh drugih presnovkov (ki predstavljajo 16 oziroma 4% odmerka zdravila), katerih aktivnost se verjetno spreminja individualno.

Sklep. Izloča se enakomerno skozi črevesje in ledvice, predvsem v obliki presnovkov. V nespremenjeni obliki z blatom manj kot 5% dnevnega odmerka se izloči v urinu, zdravilo pa najdemo v nespremenjeni obliki samo v sledovih.

Povprečno t1/2 Meloksikam se giblje od 13 do 25 ur.

Plasma očistek povprečno 7-12 ml / min po enkratnem odmerku meloksikama.

Nezadostnost jeter in / ali ledvic. Nezadostna delovanje jeter in slabo izražena ledvična insuficienca nimata pomembnega vpliva na farmakokinetiko meloksikama. Hitrost izločanja meloksikama iz telesa je pri bolnikih z zmerno hudo ledvično insuficienco bistveno večja. Meloksikam se slabše veže na beljakovine v plazmi pri bolnikih s končno ledvično boleznijo. Pri terminalni odpovedi ledvic se poveča Vd lahko povzroči višje koncentracije prostega meloksikama, zato pri teh bolnikih dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.

Starejši bolniki. Starejši bolniki v primerjavi z mladimi bolniki imajo podobne farmakokinetične kazalnike. Pri starejših bolnikih je povprečni plazemski očistek v obdobju uravnotežene farmakokinetike nekoliko nižji kot pri mlajših bolnikih. Starejše ženske imajo večjo AUC in dolgo T1/2 v primerjavi z mladimi bolniki obeh spolov.

Indikacije zdravila Movalis ®

osteoartritis (artroza, degenerativne bolezni sklepov), vključno z z bolečinsko komponento;

druge vnetne in degenerativne bolezni mišično-skeletnega sistema, kot so artropatije, dorzopatije (na primer išias, bolečine v križu, periartritis itd.), ki jih spremlja bolečina.

Kontraindikacije

preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila;

popolna ali nepopolna kombinacija astme, ponavljajoče se nazalne polipoze in paranazalnih sinusov, angioedema ali urtikarije, ki je posledica nestrpnosti do acetilsalicilne kisline ali drugih NSAID, zaradi obstoječe verjetnosti navzkrižne občutljivosti (vključno z anamnezo);

Erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika v akutni fazi ali nedavno prenesene;

vnetna črevesna bolezen - Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis v akutni fazi;

huda jetrna odpoved;

huda ledvična odpoved (če se ne izvaja hemodializa, kreatinin Cl je manjši od 30 ml / min in tudi s potrjeno hiperkaliemijo), progresivna bolezen ledvic;

aktivna krvavitev iz prebavil, nedavna cerebrovaskularna krvavitev ali ugotovljena diagnoza koagulacijskih motenj;

hudo nenadzorovano srčno popuščanje;

zdravljenje perioperativne bolečine med operacijo obvoda koronarnih arterij;

redka dedna intoleranca za galaktozo (največji dnevni odmerek zdravila z odmerkom meloksikama 7,5 in 15 mg vsebuje 47 oziroma 20 mg laktoze);

starost otrok do 12 let.

Previdno: zgodovina bolezni prebavil v zgodovini (razjeda želodca in dvanajstnika, jetrna bolezen); kongestivno srčno popuščanje; odpoved ledvic (kreatinin Cl 30–60 ml / min); ishemična bolezen srca; cerebrovaskularne bolezni; dislipidemija / hiperlipidemija; diabetes; sočasno zdravljenje z naslednjimi zdravili: peroralni GCS, antikoagulanti (vključno z varfarinom), antitrombocitna zdravila, SSRI (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom); periferne arterijske bolezni; starost; podaljšano uporabo NSAID; kajenje; pogosta uporaba alkohola.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Movalis ® je kontraindicirana med nosečnostjo. Znano je, da nesteroidna protivnetna zdravila prodrejo v materino mleko, zato je uporaba zdravila Movalis ® med dojenjem kontraindicirana.

Kot zdravilo, ki zavira sintezo COX / PG, lahko Movalis ® vpliva na plodnost in se zato ne priporoča ženskam, ki načrtujejo nosečnost. Meloksikam lahko povzroči zapoznelo ovulacijo. V zvezi s tem je za ženske, ki imajo težave s spočetjem in jih pregledujejo zaradi podobnih težav, priporočljivo, da se zdravilo prekliče.

Neželeni učinki

V nadaljevanju so navedeni stranski učinki, katerih povezava z uporabo Movalisa ® je bila obravnavana kot možna.

Neželeni učinki, zabeleženi med uporabo v obdobju trženja, katerih povezava z vnosom zdravil je bila ocenjena kot možna, so označeni z *. V sistemskih organskih razredih se po pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov uporabljajo naslednje kategorije: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, ®, ki se uporablja v obliki različnih doznih oblik ne sme presegati 15 mg / dan.

Najstniki. Največji odmerek pri mladostnikih (12-18 let) je 0,25 mg / kg in ne sme preseči 15 mg.

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let, zaradi nezmožnosti izbire ustreznega odmerka za to starostno skupino.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Podatki o primerih, povezanih s prevelikim odmerjanjem zdravila, niso zadostni. Verjetno so prisotni simptomi, ki so značilni za preveliko odmerjanje nesteroidnih protivnetnih zdravil, v hudih primerih - zaspanost, oslabljena zavest, slabost, bruhanje, epigastrična bolečina, gastrointestinalne krvavitve, akutna odpoved ledvic, spremembe krvnega tlaka, zastoj dihanja, asistolija.

Zdravljenje: protistrup ni znan, v primeru prevelikega odmerka zdravila je treba evakuirati vsebino želodca in splošno podporno terapijo. Holestiramin pospešuje izločanje meloksikama.

Posebna navodila

Bolnike z boleznimi prebavil je treba redno spremljati. Če se pojavi ulcerozna lezija gastrointestinalnega trakta ali gastrointestinalna krvavitev, je treba zdravilo Movalis ® preklicati.

Med uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil se lahko kadar koli pojavijo razjede v prebavilih, perforacija ali krvavitve, in sicer ob prisotnosti zaskrbljujočih simptomov ali hudih zapletov prebavil v anamnezi in če teh znakov ni. Posledice teh zapletov so na splošno starejše. Z uporabo zdravila Movalis ® se lahko razvijejo resne kožne reakcije, kot so eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza. Zato je treba posebno pozornost posvetiti bolnikom, ki poročajo o razvoju neželenih učinkov na koži in sluznicah, kot tudi preobčutljivostne reakcije na zdravilo, še posebej, če so bile podobne reakcije opažene med predhodnimi zdravljenji. Razvoj takšnih reakcij se praviloma opazi v prvem mesecu zdravljenja. V primeru prvih znakov kožnega izpuščaja, spremembe sluznice ali drugih znakov preobčutljivosti je treba razmisliti o ukinitvi zdravila Movalis ®. Opisani so primeri, ko jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča tveganje za razvoj resne srčno-žilne tromboze, miokardnega infarkta, napada angine, po možnosti s smrtnim izidom. To tveganje se povečuje s podaljšano uporabo zdravila, pa tudi pri bolnikih z zgoraj omenjenimi boleznimi v zgodovini in predispozicijo za takšne bolezni.

NSAID zavirajo sintezo PG v ledvicah, ki sodelujejo pri ohranjanju perfuzije ledvic. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom krvi ali zmanjšanim BCC lahko povzroči dekompenzacijo latentne odpovedi ledvic. Po ukinitvi nesteroidnih protivnetnih zdravil se ledvična funkcija ponavadi vrne na prvotno raven. Starejši bolniki, bolniki z dehidracijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, jetrno cirozo, nefrotskim sindromom ali akutno okvaro ledvic, bolniki, ki jemljejo diuretike, zaviralce ACE, ARA II in bolnike. hudo operacijo, ki vodi do hipovolemije. Pri teh bolnikih je treba na začetku zdravljenja skrbno spremljati diurezo in ledvično funkcijo. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil v povezavi z diuretiki lahko povzroči zadrževanje natrija, kalija in vode ter zmanjšanje natriuretičnega učinka diuretikov. Posledično se pri nagnjenih bolnikih lahko poslabšajo znaki srčnega popuščanja ali hipertenzije. Zato je potrebno skrbno spremljanje stanja teh bolnikov in vzdrževati ustrezno hidracijo. Pred začetkom zdravljenja je potrebno testiranje delovanja ledvic. V primeru kombiniranega zdravljenja je treba spremljati tudi delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila Movalis ® (kot tudi večine drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil) je možno epizodično povečanje aktivnosti serumskih transaminaz ali drugih indikatorjev jetrne funkcije. V večini primerov je bilo to povečanje majhno in prehodno. Če so ugotovljene spremembe pomembne ali se s časom ne zmanjšajo, je treba Movalis® preklicati in opraviti opazovanje ugotovljenih sprememb v laboratoriju. Oslabljeni ali osiromašeni bolniki so lahko slabše tolerirani zaradi neželenih učinkov, zato je treba te bolnike skrbno spremljati.

Podobno kot druga NSAID lahko Movalis ® prikrije tudi simptome osnovne nalezljive bolezni.

Kot zdravilo, ki zavira sintezo COX / PG, lahko Movalis ® vpliva na plodnost in se zato ne priporoča ženskam s težavami pri zanositvi. V zvezi s tem je priporočljivo, da se pri ženskah, ki se zdravijo s presejalnim testiranjem, zdravljenje z zdravilom Movalis ® prekine. Pri bolnikih s šibko ali zmerno insuficienco ledvic (kreatinin Cl več kot 25 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Bolnikom s cirozo jetrne (kompenzirane) prilagoditve odmerka ni potrebno.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov Posebne klinične študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov niso bile izvedene. Vendar pa je treba pri vožnji in delu z mehanizmi upoštevati možnost omotice, zaspanosti ali drugih motenj centralnega živčnega sistema.

Obrazec za sprostitev

Tablete, 7,5 mg ali 15 mg. 10 zavihek. v blisterju iz PVC / Al-folije ali PVC / PVDH / Al-folije. 1 ali 2 bl. v škatli.

Proizvajalec

"Beringer Ingelheim Ellas AE" 5. km od mesta Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Grčija ali "Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija.

Ime in naslov pravne osebe, v imenu katere je izdano potrdilo o registraciji. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija.

Za več informacij o zdravilu, kot tudi za pošiljanje svojih zahtevkov in informacij o neželenih dogodkih, se obrnite na naslednji naslov v Rusiji. OOO Beringer Ingelheim 125171, Moskva, Leningradskoye sh. 16A, str.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Movalis ®

Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Movalis ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.