Glavni / Koleno

Učinkovito nesteroidno protivnetno zdravilo Movalis tablete: navodila za uporabo, cena, pregledi, analogi za zdravljenje mišično-skeletnega sistema

Zdravilo Movalis spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki imajo analgetične, antipiretične, protivnetne učinke. Orodje je izdelano v obliki tablet, injekcij, naslednji material je namenjen prvi obliki sproščanja.

Zdravilo se uporablja za zdravljenje bolezni sklepov (osteoporoza, artritis, artroza in mnogi drugi). Tablete se uporabljajo v zgodnjih fazah razvoja bolezni, z zmernim bolečinskim sindromom. Preden začnete uporabljati zdravilo, se prepričajte, da se posvetujete z zdravnikom, preberite navodila, ki so priložena zdravilu.

Farmakološke lastnosti

Movalis spada v skupino derivatov enolne kisline, zato želeni učinek dosežemo v relativno kratkem času. Na vseh modelih vnetnih procesov je opazen izrazit protivnetni, analgetski učinek. Mehanizem delovanja zdravila: učinkovitost dosežemo s sposobnostjo zaviranja sinteze prostaglandinov (snovi, ki so mediatorji vnetja).

Klinične študije potrjujejo, da je pojav neželenih učinkov po jemanju zdravila Movalis veliko manjši kot učinek zdravil iz iste skupine. To je posledica dejstva, da po jemanju zdravila, pojav bruhanja, dispepsija, slabost je veliko manj kot po jemanju drugih zdravil iz skupine nesteroidnih protivnetnih izdelkov.

Aktivne sestavine zdravila se hitro absorbirajo iz želodca in tako zagotovijo hiter rezultat. Z enim samim odmerkom zdravila se maksimalna koncentracija doseže šest ur po uporabi, pri stalni uporabi - učinek traja štiri dni. Po nanosu sredstva se koncentracija aktivnih sestavin ohrani na ravni posameznega odmerka zdravila. Jedo ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo se proizvaja v več oblikah (svečke, tablete, ampule za injekcije). Več o tabletah. Tablete Movalis so konveksne tablete na eni strani s poševnim robom, bledo rumene barve. Na konveksni strani je napisan logotip podjetja, na drugi strani pa »59D« (za tablete z odmerkom 7,5 mg zdravilne učinkovine), »77C« - tablete s 15 mg glavne aktivne sestavine.

Vse tablete so pakirane v pretisnih omotih po deset kosov, v škatlicah po 1/2 pretisnega omota. Obvezno je navodilo za uporabo priloženo zdravilu. Glavna učinkovina je meloksikam. Poleg tega tablete vključujejo naslednje pomožne komponente: natrijev citrat dihidrat, mikrokristalinično celulozo, laktozo monohidrat, silicijev dioksid in druge. Dodatne komponente zagotavljajo potrebno strukturo tabletke, njeno barvo.

Oglejte si značilnosti in seznam vazodilatatorjev pri osteohondrozi vratu.

Navodila za uporabo tablet sulfasalazina za revmatoidni artritis so opisana na tem naslovu.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Movalis se uporablja za simptomatsko zdravljenje takšnih bolezni:

  • revmatoidni artritis;
  • osteoartritis, artroza, osteoporoza, druge bolezni, povezane z degenerativnimi spremembami v sklepih, ki jih spremlja zmerna bolečina;
  • ankilozirajoči spondilitis.

Kontraindikacije

V takšnih primerih je prepovedano uporabljati zdravilo v kakršni koli obliki:

  • bronhialna astma, bolezni nosnih sinusov, individualna intoleranca za acetilsalicilno kislino, podobna zdravila, NSAID;
  • vnetje prebavnega trakta, kot je Crohnova bolezen, ki je v akutni fazi;
  • erozivne lezije želodca ali črevesja (v akutni fazi);
  • hudih primerih odpovedi ledvic in jeter, progresivne bolezni ledvic;
  • bolezni, povezane s slabim strjevanjem krvi, odprto krvavitev v želodcu, črevesje;
  • nenadzorovano srčno popuščanje;
  • starost do 12 let;
  • obdobje nosečnosti, dojenja;
  • dedna intoleranca za galaktozo (zelo redko);
  • posamezne preobčutljivosti na nekatere sestavine zdravila.

Z izjemno previdnostjo uporabite zdravilo v takšnih primerih:

  • v prisotnosti bolezni prebavil pri ljudeh;
  • odpoved ledvic;
  • srčno popuščanje;
  • diabetes, hepatitis;
  • predhodna uporaba protivnetnih nesteroidnih zdravil;
  • prisotnost slabih navad, starejši bolnik;
  • sočasno zdravljenje z drugimi močnimi zdravili (antikoagulanti, selektivni zaviralci in drugi).

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Movalis je obvezno preučiti navodila, zlasti poglavje o kontraindikacijah. Kršitev določenih pravil vodi do močno negativnih posledic.

Neželeni učinki in preveliko odmerjanje

V večini primerov se zdravilo dobro prenaša, primeri prevelikega odmerjanja in neželeni učinki so opaženi na podlagi dolgotrajnega ali nepravilnega sprejema. Obstajajo tudi skupine ljudi, ki so preobčutljivi na posamezne sestavine zdravila, kar lahko povzroči negativno reakcijo različnih organov in sistemov pacienta:

  • anemija, spremembe krvne slike;
  • omotica, zmedenost, nihanje razpoloženja, zaspanost, utrujenost;
  • krvavitve v želodcu ali črevesju (včasih s smrtnim izidom), stomatitis, hude bolečine v trebuhu, nenormalno blato, napetost v trebuhu, spremembe v jetrih (povečan bilirubin, ki lahko kaže na potek hepatitisa);
  • alergijske reakcije (anafilaktični šok, urtikarija, izpuščaji na koži, srbenje, eritem);
  • verjetnost za razvoj bronhialne astme je visoka;
  • otekanje obraza, zvišan krvni tlak, palpitacije srca;
  • pojav resnih bolezni ledvic, resna odstopanja pri kazalcih delovanja ledvic, zastajanje urina, boleče uriniranje;
  • zamegljen vid, konjunktivitis.

Nosečnost in dojenje

Ko prenašate otroka, je Movalis kategorično kontraindiciran. Aktivne sestavine zdravila negativno vplivajo na nosečnost, razvoj ploda. Študije so pokazale, da jemanje zdravila večkrat poveča tveganje za spontani splav, pojavljanje okvar srca pri prihodnjem otroku. Tveganje za razvoj patologije se je povečalo z 1% na 5%, podobno sliko so opazili s povečanjem odmerka, dolgim ​​zdravljenjem.

Uporaba inhibitorjev sinteze prostaglandinov v rodni dobi vodi do takih motenj v razvoju ploda:

  • ledvično disfunkcijo, ki je dodatno polna pojava odpovedi ledvic;
  • toksični učinki na srce povzročijo zaprtje ductus arteriosus, včasih pa tudi pljučno hipertenzijo.

Zdravniki priporočajo prenehanje uporabe zdravila Movalis med načrtovanjem nosečnosti. Zaradi vnosa zdravila Movalis pri materi se koagulacija krvi poslabša, povečuje se tveganje za krvavitev (povečuje se trajanje dela). Aktivne sestavine zdravila prodrejo v materino mleko, prepovedano ga je jemati med dojenjem.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Specifično odmerjanje in trajanje zdravila določi zdravnik, vse je odvisno od posameznega primera, bolnikovih individualnih značilnosti, vrste bolezni sklepov. Tablete je priporočljivo jemati med odmori ob obrokih ali med obroki z majhno količino tekočine (negazirana voda, naravni sok). Najvišja dovoljena stopnja za najstnika je 0,25 mg na kilogram otrokove mase.

Kako odstraniti hude bolečine v kolenu doma? Oglejte si izbor učinkovitih možnosti zdravljenja.

V tem članku so vidne kompleksne vaje za vrat in hrbtenico z osteohondrozo.

Pojdite na http://vseosustavah.com/bolezni/artroz/lechenie-narodnymi-sredsvami.html in spoznajte nianse zdravljenja artroze sklepov z ljudskimi zdravili.

Navodilo ponuja pribliţno shemo zdravljenja za nekatera obolenja Movalisa:

  • revmatoidni artritis. Bolniku je predpisan enkratni odmerek petnajst mg, v začetnih fazah razvoja bolezni zdravniki raje odmerek 7,5 mg;
  • osteoartritis. V večini primerov se enkrat na dan uporablja 7,5 mg, naprednejši primeri pa dvakrat povečajo porabljeno obliko tablet (petnajst mg);
  • ankilozirajoči spondilitis. Indiciran je en odmerek 15 mg (na dan), po enem mesecu uporabe pa se odmerek najpogosteje zmanjša na 7,5 mg na dan.

Pri ljudeh, ki so ogroženi (težave z ledvicami, jetri, prebavil), dnevna hitrost ne sme presegati 7,5 mg. Neupoštevanje tega pravila je polno groznih posledic. Poslušajte zdravniška priporočila, preberite navodila, če doživite neprijetne občutke, takoj prekinite zdravljenje z zdravilom Movalis, poiščite zdravniško pomoč.

Analogi zdravila

Sodobna farmakološka industrija proizvaja veliko zdravil, ki jih Movalis lahko nadomesti. Preden začnete uporabljati zdravilo, se posvetujte z zdravnikom, pozorno preberite navodila za orodje.

Tablete Movalis:

Stroški in mnenja bolnikov

Cena Movalis v tabletah (10 kosov s koncentracijo zdravilne učinkovine 15 mg) je 500 rubljev, podobno zdravilo (20 kosov v paketu) stane 697 rubljev. Movalis s koncentracijo glavne sestavine 7, 5 mg stane približno 718 rubljev za 20 kosov v pakiranju. Posebni znesek je odvisen od mesta nakupa, lekarniške verige.

Veliko ljudi, ki so uporabljali Movalis, se pozitivno odzivajo na zdravilo. Všeč so enostavnost uporabe, hitri rezultati. Potrebno je upoštevati navodila zdravnika. Neupoštevanje posebnih pravil vodi do stranskih učinkov.

Kratek video - informacije o Movalisu:

Movalis tablete: navodila za uporabo

Sestava

1 tableta vsebuje:

Zdravilna učinkovina: meloksikam - 7,5 mg ali 15,0 mg.

Pomožne snovi: natrijev citrat, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon K 25, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat.

Opis

Okrogle tablete, z utorom z zaskočitvijo, od svetlo rumene do limonasto rumene, na eni strani konveksne, s poševnimi robovi, označene z logotipom podjetja, druga stran je označena s kodo in ima utor, ki polovico prepolovi celotno površino. Površina tablet je lahko rahlo groba.

Farmakološko delovanje

MOVALIS je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), izvira iz enolne kisline in ima protivnetno, analgetično in antipiretično delovanje. Na vseh standardnih modelih vnetja se ugotovi izrazit protivnetni učinek meloksikama. Mehanizem delovanja meloksikama je njegova sposobnost zaviranja sinteze prostaglandinov - znanih vnetnih mediatorjev.

Meloksikam in vivo zavira sintezo prostaglandinov na mestu vnetja v večji meri kot v sluznici želodca ali ledvicah.

Te razlike so povezane z bolj selektivno inhibicijo ciklooksigenaze-2 (COX-2) v primerjavi s ciklooksigenazo-1 (COX-1).

Selektivna sposobnost meloksikama, da inhibira COX-2 z uporabo polne krvi kot testnega sistema, je pokazala, da meloksikam (v odmerkih 7,5 in 15 mg) bolj aktivno zavira COX-2, kar kaže na večji zaviralni učinek na produkcijo prostaglandina Er, ki ga stimulira lipopolisaharid (reakcija, ki jo nadzira lipopolisaharid (reakcija, ki jo nadzira lipopolisaharid). COX-2) kot za proizvodnjo tromboksana, vključenega v proces strjevanja krvi (reakcija, ki jo nadzira COX-1). Ti učinki so bili odvisni od velikosti odmerka. Ex vivo je pokazala, da je meloksikam v priporočenih odmerkih v manjšem obsegu kot indometacin, diklofenak, ibuprofen in naproksen vplival na agregacijo trombocitov in čas krvavitve.

V kliničnih študijah so se neželeni učinki v prebavnem traktu (GIT) kot celota pojavili manj pogosto pri meloksikamu 7,5 in 15 mg, kot pri drugih primerjanih NSAID. Ta razlika v pogostnosti neželenih učinkov v prebavnem traktu je v glavnem posledica dejstva, da so bili pri jemanju meloksikama manj pogosti pojavi, kot so dispepsija, bruhanje, slabost, bolečina v trebuhu. Pogostost perforacije v zgornjem delu gastrointestinalnega trakta, razjedah in krvavitev, ki jih povzroči jemanje meloksikama, je majhna in je odvisna od odmerka.

Farmakokinetika

Meloksikam se dobro absorbira iz prebavil, kar dokazuje visoka absolutna biološka uporabnost, če jo dajemo peroralno (90%).

Pri enkratnem odmerku zdravila v obliki tablet je povprečna maksimalna koncentracija v plazmi dosežena v 5-6 urah. Pri večkratni uporabi se doseže stabilno stanje farmakokinetike v obdobju 3 do 5 dni. Imenovanje enkratnega dnevnega odmerka zagotavlja koncentracije zdravil v plazmi s sorazmerno majhno največjo fluktuacijo v območju 0,4-1,0 µg / ml za odmerjanje 7,5 mg in 0,8-2,0 µg / ml za odmerjanje 15 mg (Cmin). in Stakh v TRAJNOSTNI DRŽAVI).

Linearnost odmerka je bila dokazana po peroralnem dajanju v terapevtskem območju od 7,5 do 15 mg.

Sočasno zaužitje hrane ali anorganskih antacidov ne vpliva na absorpcijo meloksikama.

Meloksikam se dobro veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumin (99%). Meloksikam prodre v sinovialno tekočino, njegova koncentracija pa je približno 50% koncentracije v plazmi.

Volumen porazdelitve za zaužitje večkratnih odmerkov meloksikama (od 7,5 do 15 mg) je približno 16 litrov s koeficientom variacije od 11 do 32%.

Meloksikam se skoraj v celoti presnovi v jetrih in tvori 4 farmakološko neaktivne derivate.

Meloksikam se pridobiva predvsem v obliki metabolitov, enako kot blato in urin. V nespremenjeni obliki z blatom manj kot 5% dnevnega odmerka se izloči v urinu, zdravilo pa najdemo v nespremenjeni obliki samo v sledovih. Povprečni razpolovni čas meloksikama je od 13 do 25 ur po zaužitju, intramuskularni in intravenski uporabi.

Celotni plazemski očistek je po enkratnem odmerku približno 7-12 ml / min.

Bolniki z jetrno / ledvično insuficienco Okvara jeter in zmerna ledvična insuficienca ne vplivata bistveno na farmakokinetiko meloksikama. Pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic so opazili višji celotni očistek zdravila. Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic je prišlo do zmanjšanja vezave na beljakovine v plazmi. Pri terminalni renalni insuficienci lahko povečanje volumna porazdelitve povzroči višje koncentracije prostega meloksikama, zato pri teh bolnikih dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg.

Farmakokinetični parametri za starejše moške bolnike so bili podobni farmakokinetičnim parametrom za mlade moške bolnike. Starejše bolnice so imele višjo vrednost AUC in daljši razpolovni čas v primerjavi z mlajšimi bolniki obeh spolov.

Pri starejših bolnikih je povprečni plazemski očistek v farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja nekoliko nižji kot pri mlajših bolnikih.

Indikacije za uporabo

- bolečinski sindrom pri osteoartritisu (artroza, degenerativna poškodba sklepov);

Kontraindikacije

- Znana preobčutljivost za meloksikam ali katerokoli sestavino zdravila.

- Obstaja možnost navzkrižne občutljivosti na acetilsalicilno kislino in druge NSAID.

- Bolniki, ki so predhodno imeli simptome astme, nosnih polipov, angioedema ali urtikarije po prejemu acetilsalicilne kisline ali drugih NSAID.

- Kontraindicirana za zdravljenje intraoperativne bolečine med operacijo obvoda koronarnih arterij (CABG).

- Akutna ali nedavna razjeda / perforacija prebavil.

- Nespecifična vnetna črevesna bolezen v akutni fazi (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis).

- Huda jetrna odpoved.

- Huda ledvična odpoved (če hemodialize ni izvedena).

- Odprte gastrointestinalne krvavitve, nedavno cerebralno žilno krvavitev ali druge ugotovljene somatske motnje, povezane s krvavitvijo.

Huda nekontrolirana srčna odpoved.

Starost otrok do 16 let.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo MOVALIS je kontraindicirano med nosečnostjo.

Supresija sinteze prostaglandinov ima lahko neželen učinek na nosečnost in razvoj ploda. Podatki epidemioloških študij kažejo na povečano tveganje spontanih splavov, okvar srca in gastrohize v plodu po uporabi inhibitorjev sinteze prostaglandina v zgodnjih fazah nosečnosti. Absolutno tveganje za nastanek kardiovaskularnih malformacij se je povečalo z manj kot 1% na 1,5%. To tveganje se povečuje s povečevanjem odmerka in trajanjem zdravljenja.

V tretjem trimesečju nosečnosti lahko uporaba kakršnih koli zaviralcev sinteze prostaglandinov povzroči naslednje motnje pri razvoju ploda:

- prezgodnje zaprtje ductus arteriosus in pljučne hipertenzije zaradi toksičnih učinkov na kardiopulmonalni sistem;

- ledvično disfunkcijo, z nadaljnjim razvojem odpovedi ledvic z oligohidroamniozi.

Mama med porodom lahko poveča trajanje krvavitve, antiagregacijski učinek pa se lahko razvije tudi z nizkim odmerkom, kontraktilnost maternice pa se lahko zmanjša in posledično se lahko poveča trajanje dela.

Kljub pomanjkanju podatkov o izkušnjah z uporabo zdravila MOVALIS je znano, da NSAID prodrejo v materino mleko. Zato so ta zdravila v obdobju laktacije kontraindicirana.

Uporaba meloksikama kot tudi drugih zdravil, ki zavirajo sintezo ciklooksigenaze / prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato to zdravilo ni priporočljivo za ženske, ki načrtujejo nosečnost. Meloksikam lahko povzroči zapoznelo ovulacijo. Kadar je prizadetost zmožnosti zanositve pri ženskah ali pregled neplodnosti, je treba upoštevati ukinitev meloksikama.

Odmerjanje in uporaba

Osteoartritis: 7,5 mg na dan. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 15 m g / dan.

Revmatoidni artritis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega odziva se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan.

Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega odziva se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke in pomanjkljivostjo na hemodializi, mg na dan.

Ker se verjetnost neželenih učinkov poveča z naraščanjem odmerka in trajanjem zdravil, je priporočljivo predpisati najnižji učinkovit dnevni odmerek v najkrajšem času.

Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila MOVALIS je 15 mg.

Kombinirana terapija z različnimi dozirnimi oblikami Skupni dnevni odmerek zdravila MOVALIS v obliki tablet, svečk in raztopine za injiciranje ne sme presegati 15 mg.

Največji priporočeni odmerek za mladostnike je 0,25 mg / kg telesne mase.

Zdravilo lahko uporabljajo odrasli in mladostniki. Celotni dnevni odmerek tablet je treba vzeti kot enkratni odmerek enkrat na dan. Tablete je treba jemati s hrano in piti vodo ali drugo tekočino.

Neželeni učinki

Spodaj so navedeni neželeni učinki, katerih povezava z uporabo zdravila MOVALIS je bila obravnavana kot možna.

Kršitve krvnega in limfnega sistema: sprememba krvi (vključno s spremembami v formuli levkocitov), ​​levkopenija, trombocitopenija, anemija, agranulocitoza.

Predispozicijski dejavnik za pojav citopenije je sočasna uporaba potencialno mielotoksičnih zdravil, zlasti metotreksata.

Bolezni imunskega sistema: anafilaktične reakcije, anafilaktoidne reakcije in druge neposredne preobčutljivostne reakcije.

Duševne motnje: zmedenost, zmedenost, spremembe razpoloženja.

Bolezni živčevja: omotica, zaspanost, glavobol.

Kršitve z vidnim organom: prizadetost vida, vklj. zamegljen vid, konjunktivitis.

Motnje sluha in labirinta motnje vrtoglavice, hrupa v ušesih.

Srčne motnje: palpitacije.

Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: pri občutljivih bolnikih po predpisovanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zdravilom MOVALIS, so poročali o akutnem razvoju astme.

Motnje v prebavnem traktu: perforacija gastrointestinalnega trakta, latentna ali navidezna gastrointestinalna krvavitev, gastroduodenalni ulkus, kolitis, gastritis, ezofagitis, stomatitis, bolečine v trebuhu, dispepsija, driska, slabost, bruhanje, zaprtje, slabost, bruhanje, zaprtje, slabost, bruhanje, zaprtje, slabost, bruhanje, zaprtje, slabost, bruhanje. Prebavne krvavitve, razjede in perforacije so lahko smrtno nevarne.

Motnje jeter in žolčevodov: hepatitis, prehodne spremembe v delovanju jeter (npr. Povečana aktivnost transaminaz ali bilirubina).

Bolezni kože in podkožja: toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, bulozni dermatitis, multiformni eritem, izpuščaj, koprivnica, fotosenzitivnost, pruritus.

Bolezni ledvic in sečil: akutna ledvična odpoved, spremembe v delovanju ledvic (povečan serumski kreatinin in / ali sečnina).

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko povzroči težave pri uriniranju, vključno z akutno retencijo urina.

Splošne težave in motnje na mestu injiciranja: edemi.

Preveliko odmerjanje

Pri akutnem prevelikem odmerjanju nesteroidnih protivnetnih zdravil se lahko pojavijo naslednji simptomi, ki so ponavadi reverzibilni z vzdrževalnim zdravljenjem: slabost, zaspanost, slabost, bruhanje in epigastrična bolečina. Lahko se pojavijo krvavitve v prebavilih. Huda intoksikacija lahko povzroči hipertenzijo, akutno odpoved ledvic, odpoved jeter, depresijo dihanja, komo, epileptične napade in srčno-žilno okvaro. Kot pri zdravljenju nesteroidnih protivnetnih zdravil so lahko preveliko odmerjanje anafilaktoidne reakcije.

Protistrup ni znan, v primeru prevelikega odmerka zdravila pa je treba opraviti izpiranje želodca in splošno podporno zdravljenje. V kliničnih študijah je bilo dokazano, da holestiramin pospešuje izločanje meloksikama.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Drugi zaviralci sinteze prostaglandinov, vključno s GCS in salicilati, med jemanjem meloksikama povečajo tveganje za razjede v gastrointestinalnem traktu in krvavitve v prebavilih (zaradi sinergističnega delovanja), zato njihova kombinirana uporaba ni priporočljiva. Tudi sočasna uporaba z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ni priporočljiva.

Selektivni inhibitorji prevzema serotonina povečajo tveganje za krvavitve v prebavilih.

S sočasno uporabo NS pripravkov litija se koncentracije litija v plazmi povečajo z zmanjšanjem izločanja ledvic. Priporočljivo je spremljati koncentracijo litija med imenovanjem zdravila Movalis, pri spreminjanju odmerka litijevih pripravkov in njihovem preklicu.

Ob hkratni uporabi metotreksata z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se zmanjša tubularna sekrecija metotreksata, poveča njegova plazemska koncentracija in poveča tveganje za hematološko toksičnost. Farmakokinetika metotreksata se ne spremeni. V zvezi s tem sočasna uporaba zdravila Movalis in metotreksata v odmerku, večjem od 15 mg na teden, ni priporočljiva. Tveganje za razvoj interakcij med NSAID in metotreksatom se lahko pojavi tudi pri bolnikih, ki uporabljajo metotreksat v majhnih odmerkih, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Zato je potrebno stalno spremljanje števila krvnih celic in delovanja ledvic. Kombinirana uporaba meloksikama in metotreksata 3 dni poveča tveganje za povečanje toksičnosti slednjega.

NSAID-i zmanjšujejo učinkovitost intrauterinih kontracepcijskih sredstev.

S hkratno uporabo diuretikov z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili v primeru dehidracije bolnikov je povečano tveganje za razvoj akutne odpovedi ledvic.

NSAIDs zmanjšajo učinek antihipertenzivnih zdravil (zaviralcev beta, zaviralcev ACE, vazodilatatorjev, diuretikov) zaradi inhibicije prostaglandinov z vazodilatacijskimi lastnostmi.

Antagonisti receptorjev angiotenzina II, če jih dajemo skupaj z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, povečajo zmanjšanje glomerularne filtracije, kar lahko privede do razvoja akutne odpovedi ledvic, zlasti pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo.

NSAID-i lahko z delovanjem na ledvični prostaglandini povečajo nefrotoksičnost ciklosporina.

Pri sočasni uporabi z zdravili za meloksikam, ki imajo znano sposobnost zaviranja CYP2C9 in / ali CYP3A4 (ali se presnavljajo s sodelovanjem teh encimov), je treba upoštevati možnost farmakokinetične interakcije.

Ne moremo izključiti možnosti interakcije s hipoglikemičnimi zdravili za peroralno uporabo.

Pri sočasni uporabi antacidov, cimetidina, digoksina in furosemida ni bilo ugotovljenih pomembnih farmakokinetičnih interakcij.

Funkcije aplikacije

Kot pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil je treba pri zdravljenju bolnikov, ki imajo ali imajo bolezni prebavil, kot tudi pri bolnikih, ki jemljejo antikoagulante, upoštevati posebne previdnostne ukrepe. Bolnike s gastrointestinalnimi simptomi je treba stalno spremljati. Če pride do ulceroznih lezij prebavil ali gastrointestinalne krvavitve, je treba zdravilo MOVALIS preklicati.

Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih se lahko med zdravljenjem kadar koli z ali brez opozorilnih simptomov pojavijo gastrointestinalne krvavitve, razjede ali perforacije, ki so lahko smrtno nevarne, ne glede na bolnikovo zgodovino hudih bolezni prebavil. Zgoraj navedeni zapleti so običajno hujši pri starejših bolnikih.

Zelo redko so bile pri predpisovanju nesteroidnih protivnetnih zdravil opažene hude kožne reakcije, včasih smrtne, vključno s eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo. Največje tveganje za te reakcije so opazili v prvem mesecu zdravljenja. MOVALIS je treba prekiniti, ko se prvič pojavi izpuščaj, poškodba sluznice ali drugi znaki alergije.

Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti v velikih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju) vodi do rahlega povečanja tveganja za arterijsko trombozo (na primer, miokardni infarkt ali kap ali celo smrt). Pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi ali s faktorji, ki vplivajo na razvoj bolezni srca in ožilja, je tveganje večje.

Po prenehanju delovanja se ledvična funkcija ponavadi vrne na izhodiščno vrednost, stopnja tveganja za nastanek te reakcije prizadene starejše bolnike; bolniki z dehidracijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, jetrno cirozo, nefrotskim sindromom ali klinično manifestirano ledvično boleznijo; bolniki, ki so sočasno jemali diuretike, zaviralce ACE, antagoniste receptorjev angiotenzina II in bolnike, ki so doživeli hudo operacijo, ki vodi do hipovolemije. Pri teh bolnikih je treba na začetku zdravljenja skrbno spremljati diurezo in ledvično funkcijo.

V redkih primerih lahko NSAID povzročijo intersticijski nefritis, glomerulonefritis, medularno nekrozo ledvic ali nefrotski sindrom.

Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo na hemodializi odmerek zdravila MOVALIS ne sme preseči 7,5 mg. Pri bolnikih z minimalno ali zmerno okvaro ledvic (to je, če je očistek kreatinina večji od 25 ml / min) odmerek ni potreben.

Pri uporabi zdravila MOVALIS (kot večina drugih NSAID) so poročali o epizodičnem povečanju ravni transaminaz ali drugih kazalcev delovanja jeter v krvnem serumu. V večini primerov je bilo to povečanje majhno in prehodno. Če so ugotovljene spremembe pomembne ali se sčasoma ne zmanjšajo, mora MOVALIS preklicati in spremljati ugotovljene spremembe v laboratoriju.

Bolniki s klinično stabilno jetrno cirozo ne potrebujejo manjših odmerkov.

Za oslabljene ali izčrpane bolnike je manj verjetno, da bi prenašali neželene učinke, zato je treba te bolnike skrbno spremljati. Kot pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil pri zdravljenju starejših bolnikov z večjo verjetnostjo okvarjenega delovanja ledvic, jeter in srca je potrebna previdnost.

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko povzroči zakasnitev natrija, kalija in vode, kar vpliva na natriuretični učinek diuretikov. Posledično se pri nagnjenih bolnikih lahko poslabšajo znaki srčnega popuščanja ali hipertenzije. Za te bolnike je priporočljivo klinično spremljanje.

Meloksikam lahko, tako kot drugi NSAID, prikrije simptome nalezljive bolezni.

Za posebne previdnostne ukrepe pri medsebojnem delovanju z drugimi zdravili glejte poglavje “Interakcije z zdravili”.

Posebne študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje motornih vozil in mehanizmov niso bile izvedene. Ta aktivnost se je treba izogibati bolnikom z okvarami, bolnikih, ki poročajo o zaspanosti ali drugih motnjah centralnega živčnega sistema.

Vpliv na sposobnost vodenja avtomobila in mehanizmov

Opravljene so bile študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in mehanizme. Vendar pa je treba bolnike opozoriti, da se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so motnje vida, vključno z zamegljenim vidom, omotico, zaspanostjo, vrtoglavico in drugimi odstopanji od centralnega živčnega sistema.

Priporočljivo je paziti med vožnjo ali delati s stroji. Bolniki z zgoraj navedenimi simptomi se morajo izogibati potencialno nevarnim dejavnostim, kot je vožnja avtomobila ali strojev.

Obrazec za sprostitev

Na 10 tablet v pretisnem omotu iz neprozorno belih filmov iz PVC in aluminijaste folije.

2 pretisna omota z navodili za uporabo v škatli.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok trajanja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Movalis® (15 mg) Meloksikam

Navodila

  • Ruski
  • азақша

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Oblika odmerka

Tablete 7,5 mg in 15 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje:

učinkovina: meloksikam 7,5 ali 15 mg,

pomožne snovi: natrijev citrat dihidrat, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon K25, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat.

Opis

Okrogle tablete iz bledo rumene do limonasto rumene. Ena stran je konveksna s poševnim robom in logotipom podjetja BI; na drugi strani premera obstaja tveganje, na obeh straneh katerega je vgravirano: "59D" za 7,5 mg tablete in "77C" za 15 mg tablete.

Farmakoterapevtska skupina

Antiinflamatorni in antirevmatični izdelki. Nesteroidna protivnetna zdravila.

ATH koda M01AC06

Farmakološko delovanje

Farmakokinetika

Meloksikam se dobro absorbira iz prebavil, absolutna biološka uporabnost pa je skoraj 90%.

Z enim odmerkom zdravila v obliki tablet je povprečna maksimalna koncentracija v krvni plazmi dosežena v 5-6 urah. Pri večkratni uporabi se doseže stabilno stanje farmakokinetike v obdobju 3 do 5 dni.

Sočasno zaužitje hrane ali anorganskih antacidnih učinkovin ne vpliva na absorpcijo zdravila.

Meloksikam se intenzivno veže na beljakovine v plazmi, zlasti na albumin (99%).

Prodre v sinovialno tekočino, kjer je njena koncentracija približno 50% koncentracije v plazmi.

Volumen distribucije je nizek in v povprečju znaša 11 litrov, koeficient variacije pa se giblje med 7 in 20%.

Volumen porazdelitve po večkratnem dajanju znaša v povprečju 16 litrov, koeficient variacije pa je v območju od 11 do 32%.

Biotransformacija. Meloksikam je podvržen pomembni biotransformaciji v jetrih. V urinu so odkrili štiri različne presnovke meloksikama, ki niso imeli farmakodinamične aktivnosti. Glavni presnovek (5'-karboksimeloksikam (60% odmerka)) nastane z oksidacijo vmesnega metabolita (5'-hidroksimetilmeloksikam (9% odmerka). Pri nastajanju dveh drugih presnovkov, 16% in 4% odmerka, verjetno Vključena je peroksidazna aktivnost.

Sklep. Meloksikam se večinoma izloča v enaki meri z blatom in skozi ledvice, v nespremenjeni obliki - manj kot 5% dnevnega odmerka z blatom, v urinu v nespremenjeni obliki pa se odkrijejo le sledi prvotne oblike zdravila.

Razpolovni čas izločanja se spreminja od 13 do 25 ur po dajanju. Skupni očistek plazme je po enkratnem odmerku 7-12 ml / min.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Okvara ledvic in jeter

Jetrna odpoved kot tudi blaga do zmerna resnost ledvične odpovedi ne vpliva bistveno na farmakokinetiko meloksikama. Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je skupni očistek večji. Pri bolnikih s terminalno ledvično insuficienco lahko povečanje volumna porazdelitve povzroči povečanje koncentracije prostega meloksikama z zmanjšanjem vezave zdravila na beljakovine.

Starejši ljudje

Starejši moški imajo parametre farmakokinetike, podobne tistim pri mladih moških.

Starejše ženske imajo višje vrednosti AUC in daljši razpolovni čas v primerjavi z mlajšimi bolniki obeh spolov.

Povprečni plazemski očistek v ravnotežnem stanju pri starejših je nižji v primerjavi z mladimi.

Farmakodinamika

Zdravilo MOVALIS je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), derivat enolne kisline in ima protivnetne, analgetične in antipiretične učinke. Izrazit protivnetni učinek meloksikama je ugotovljen v vseh fazah vnetnega procesa.

Mehanizem delovanja meloksikama je njegova sposobnost zaviranja sinteze prostaglandinov (vnetnih mediatorjev). Zaradi pretežno selektivne inhibicije ciklooksigenaze-2 (COX-2) v primerjavi s ciklooksigenazo-1 (COX-1), meloksikam zavira sintezo prostaglandinov na mestu vnetja v večji meri kot v sluznici želodca ali ledvicah. Selektivnost meloksikama glede na COX-2 je potrjena in vivo in ex vivo.

Meloksikam zavira COX-2 odvisno od odmerka in ima večji zaviralni učinek na proizvodnjo prostaglandina E2, ki ga stimulira lipopolisaharid (reakcija, ki jo nadzira COX-2), kot na proizvodnjo tromboksana, vključenega v koagulacijski proces (reakcija, ki jo nadzira COX-1). Zato je dokazano, da meloksikam v priporočenih odmerkih ne vpliva na agregacijo trombocitov in čas krvavitve.

Indikacije za uporabo

kratkotrajno simptomatsko zdravljenje poslabšanja osteoartritisa

simptomatsko zdravljenje revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa

Odmerjanje in uporaba

Dnevni odmerek je treba vzeti enkrat. Tablete je treba jemati z obroki z vodo ali drugo tekočino.

Trajanje zdravljenja in minimalni dnevni odmerek je treba čim bolj zmanjšati, da se prepreči razvoj neželenih učinkov, povezanih s trajanjem zdravljenja in povečanjem odmerka.

Eksacerbacija osteoartroze:

7,5 mg / dan. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 15 mg / dan.

Revmatoidni artritis in ankilozirajoči spondilitis

15 mg / dan. Odvisno od terapevtskega odziva se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan.

Priporočeni dnevni odmerek zdravila MOVALIS, ki se uporablja v obliki različnih doz, ne sme presegati 15 mg.

Posebne skupine bolnikov

Pri starejših bolnikih in bolnikih s povečanim tveganjem neželenih učinkov je priporočeni odmerek za dolgotrajno zdravljenje revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa 7,5 mg / dan. Začetni odmerek pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke je 7,5 mg / dan.

Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo na hemodializi odmerek zdravila MOVALIS ne sme preseči 7,5 mg.

Pri bolnikih z blago do zmerno insuficienco ledvic (očistek kreatinina se zmanjša za več kot 25 ml / min od norme) zmanjšanje odmerka ni potrebno.

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic, ki niso na hemodializi, jemanje zdravila MOVALIS kontraindicirano (glejte poglavje “Kontraindikacije”).

Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno insuficienco zmanjšanje odmerka ni potrebno.

Za priporočila za bolnike s hudo okvarjenim delovanjem jeter glejte “Kontraindikacije”.

Otroci od 16. leta starosti: največji dnevni odmerek je 0,25 mg / kg in ne sme presegati 15 mg.

Neželeni učinki

Neželeni učinki so navedeni spodaj z uporabo naslednje razvrstitve: zelo pogosto ≥ 1/10, pogosto ≥1 / 100 do

Movalis

Movalis: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Movalis

Koda ATX: M01AC06

Aktivna sestavina: meloksikam (meloksikam)

Proizvajalec: Instituto De Angeli S.r.L (Italija), Boehringer Ingelheim Espana SA (Španija), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG. (Nemčija)

Posodobite opis in fotografijo: 30.04.2018

Cene v lekarnah: od 509 rubljev.

Zdravilo Movalis je zdravilo z protivnetnim, analgetičnim in antipiretičnim učinkom, ki se uporablja pri simptomatskem zdravljenju revmatoidnega artritisa in osteoartritisa.

Oblika in sestava sproščanja

Movalis je na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

  • Tablete: od bledo rumene do rumene barve, na eni strani - konkavna nevarnost in koda, na drugi (konveksna s poševnim robom) - proizvajalčev logotip, dovoljena je hrapavost površine (v pretisnih omotih po 10 kosov, 1 ali 2 pretisna omota v kartonski škatli). );
  • Suspenzija za peroralno dajanje: viskozna, rumenkasta z zelenim odtenkom (v temnih steklenicah po 100 ml, 1 steklenica v kartonskem svežnju skupaj z žličko za odmerjanje);
  • Raztopina za intramuskularno injiciranje: prozorna, rumena z zeleno obarvano (v brezbarvnih steklenih ampulah po 1,5 ml, 3 ali 5 ampul v pretisnih omotih ali paletah, 1 ali 2 pakiranju ali paleti v kartonskem svežnju);
  • Rektalni svečniki: rumenkasto-zeleni, gladki, na dnu - votli (v pretisnih omotih 6 pakiranj, 1 ali 2 pakiranja v škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: meloksikam - 7,5 ali 15 mg;
  • Pomožne sestavine (7,5 mg / 15 mg): magnezijev stearat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, laktoza monohidrat - 23,5 / 20 mg, natrijev citrat dihidrat - 15/30 mg, krospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristalna celuloza - 102 / 87,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 3,5 / 3 mg.

Sestava 5 ml suspenzije za peroralno dajanje vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: meloksikam - 7,5 mg;
  • Pomožne sestavine: aroma maline - 10 mg, natrijev benzoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, citronska kislina monohidrat - 6 mg, natrijev saharinat - 0,5 mg, gieteloza - 5 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 100 mg, ksilitol - 750 mg, 85% glicerol - 750 mg, koloidni silicijev dioksid - 50 mg, prečiščena voda - 2463,5 mg.

Sestava 1 ml raztopine za intramuskularne injekcije vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: meloksikam - 10 mg;
  • Pomožne sestavine: glicin - 7,5 mg, meglumin - 9,375 mg, natrijev klorid - 4,5 mg, natrijev hidroksid - 0,228 mg, poloksamer 188 - 75 mg, glikofurfural - 150 mg, voda za injekcije - 1279,482 mg.

Struktura 1 rektalne supozitorije vključuje:

  • Zdravilna učinkovina: meloksikam - 7,5 ali 15 mg;
  • Pomožne komponente: supopocir BP (masa za supozitorij), glicerilhidroksistearat polietilen glikol (glicerilhidroksistearat makrogol).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Movalis je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki spada v kategorijo derivatov enolne kisline. Vsi standardni modeli vnetja potrjujejo izrazit protivnetni učinek meloksikama. Mehanizem delovanja zavira produkcijo prostaglandinov, znanih kot vnetni mediatorji.

Meloksikam in vivo zavira sintezo prostaglandinov v žarišču vnetja v večji meri kot v ledvicah ali sluznici želodca. To je posledica večje selektivnosti inhibicije ciklooksigenaze-2 (COX-2) v primerjavi s ciklooksigenazo-1 (COX-1). Strokovnjaki menijo, da je terapevtski učinek NSAID (nesteroidnih protivnetnih zdravil) povezan z inhibicijo COX-2, medtem ko lahko inhibicija COX-1, ki je eden od stalno prisotnih izoencimov, prispeva k razvoju neželenih učinkov iz ledvic in želodca. Selektivnost aktivne komponente Movalisa glede na COX-2 je potrjena z uporabo različnih preskusnih sistemov, in vivo in in vitro.

Sposobnost meloksikama, da selektivno zavira COX-2, je bila dokazana, kadar se uporablja kot testni sistem za celotno človeško kri in vitro. Med poskusom je bilo ugotovljeno, da snov (v odmerkih 7,5 in 15 mg) bolj aktivno zavira COX-2, kar zagotavlja pomembnejši zaviralni učinek na proizvodnjo prostaglandina E2, ki ga stimulira lipopolisaharid (reakcija poteka pod nadzorom COX-2) kot o sintezi tromboksana, vključenega v proces koagulacije krvi (reakcijski postopek pod nadzorom COX-1). Resnost teh učinkov je določena z odmerkom. Rezultati raziskav ex vivo kažejo, da meloksikam (v odmerkih 7,5 in 15 mg) ne vpliva na čas krvavitve in agregacijo trombocitov.

V kliničnih študijah so bili neželeni učinki iz gastrointestinalnega trakta na splošno manj pogosti pri uporabi zdravila Movalis v odmerkih 7,5 in 15 mg kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih za primerjavo. Ta razlika v pojavnosti neželenih učinkov v prebavnem traktu se v praksi kaže v manj pogostih simptomih, kot so bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, dispepsija. Pogostost krvavitev, razjed in perforacij v zgornjem delu prebavil, ki so verjetno povezane z uporabo meloksikama, je majhna in je odvisna od odmerka zdravila Movalis.

Farmakokinetika

Meloksikam se dobro absorbira iz prebavil, kar dokazuje njegova visoka absolutna biološka uporabnost po peroralnem dajanju (do 90%). Po enkratnem odmerku zdravila dosežemo največjo koncentracijo snovi v plazmi v 5–6 urah. Stopnja absorpcije se ne spremeni s kombinacijo zdravila Movalis z zaužitjem hrane ali anorganskimi antacidi. Ko jemljete zdravilo peroralno v odmerkih 7,5 in 15 mg njegove vsebine v krvi je sorazmerno z odmerkom. Stabilni farmakokinetični parametri meloksikama so ugotovljeni v 3 do 5 dneh po začetku zdravljenja. Največje in osnovne koncentracije zdravila po enkratnem odmerku zdravila so razmeroma majhne, ​​pri čemer je odmerek 7,5 mg 0,4 µ 1 µg / ml, odmerek 15 mg - 0,8 × 2 µg / ml. (naveden najmanjši in najvišji koncentraciji v obdobju stabilnih vrednosti farmakokinetičnih parametrov). Včasih obstajajo vrednosti, ki so izven določenih razponov.

Po intramuskularnem dajanju se meloksikam popolnoma absorbira. Relativna biološka uporabnost v primerjavi s peroralno biološko uporabnostjo doseže 100%. V zvezi s tem pri prehodu z raztopine za intramuskularno dajanje na peroralne oblike zdravila Movalis ni potrebe po prilagoditvi odmerka. Po intramuskularnem dajanju 15 mg zdravila je največja koncentracija zdravila v plazmi dosežena v približno 60-96 minutah in znaša 1,6–1,8 µg / ml.

Za meloksikam je značilna visoka stopnja vezave na plazemske beljakovine, predvsem albumin (približno 99%). Določi se v sinovialni tekočini, katere vsebnost je približno 50% vsebnosti snovi v plazmi. Po večkratnem jemanju zdravila Movalis v razponu odmerkov 7,5-15 mg je volumen porazdelitve približno 16 litrov (koeficient variacije se giblje med 11 in 32%).

Meloksikam se skoraj v celoti presnovi v jetrih in tvori 4 derivate, ki praktično nimajo farmakološkega delovanja. Glavni presnovek je 5'-karboksimeloksikam (60% zaužitega odmerka), ki nastane z oksidacijo vmesnega metabolita 5'-hidroksimetilmeloksikama. Slednji se izloči tudi iz telesa, vendar v manjši količini (9% odmerka). Študije in vitro potrjujejo, da ima izoencim CYP2C9 pomembno vlogo v tem presnovnem procesu. Poleg tega je v to vključen tudi izoencim CYP3A4. Nastanek dveh drugih presnovkov (v katerih je 16% oziroma 4% prejetega odmerka) nastopi s sodelovanjem peroksidaze, katere aktivnost je verjetno odvisna od posameznih značilnosti organizma.

Meloksikam se izloča v enakem razmerju z urinom in blatom, večinoma v obliki presnovkov. Nespremenjeno skozi črevo se izloča v manj kot 5% dnevnega odmerka. V urinu so nespremenjene le koncentracije meloksikama v sledovih. Povprečni razpolovni čas je 1325 ur.

Plazemski očistek se po enkratnem odmerku zdravila Movalis giblje med 7 in 12 ml / min.

Motnje delovanja jeter in blago hudo ledvično insuficienco praktično ne vplivajo na farmakokinetiko meloksikama. Hitrost izločanja zdravila iz telesa je pri bolnikih z zmerno hudo ledvično odpovedjo bistveno višja. Pri bolnikih s terminalno ledvično insuficienco se meloksikam slabše veže na beljakovine v plazmi. V tem primeru lahko povečanje volumna porazdelitve povzroči višje koncentracije prostega meloksikama, zato bolnikom v tej kategoriji ni priporočljivo predpisati zdravila Movalis v dnevnem odmerku, večjem od 7,5 mg.

Pri starejših bolnikih ostajajo farmakokinetični parametri meloksikama skoraj enaki kot pri mladih bolnikih. Pri teh bolnikih je povprečni plazemski očistek v obdobju stabilnih farmakokinetičnih parametrov ravnovesja nekoliko nižji kot pri mladih bolnikih. Opažanja kažejo, da imajo starejše ženske višjo površino pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) in podaljšano obdobje razpolovnega časa v primerjavi z mlajšimi bolniki, tako moškimi kot ženskami.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Movalis predpisano za simptomatsko zdravljenje naslednjih bolezni:

  • Revmatoidni artritis;
  • Osteoartritis, vključno z degenerativnimi boleznimi sklepov, artrozo;
  • Ankilozirajoči spondilitis.

Kontraindikacije

  • Kombinacija bronhialne astme (polne ali delne), ponavljajoče polipoze paranazalnih sinusov in nosa z intoleranco na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (zdaj ali v anamnezi);
  • Peptični ulkus in / ali perforacija želodca in dvanajstnika (z poslabšanjem ali pred kratkim prenašanjem);
  • Aktivna krvavitev iz prebavil; nedavne cerebrovaskularne krvavitve ali potrjene bolezni koagulacijskega sistema krvi;
  • Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis (med poslabšanjem);
  • Progresivna ledvična bolezen, huda ledvična odpoved (s potrjeno hiperkaliemijo; očistek kreatinina manj kot 30 ml na minuto; v primerih, ko hemodialize ni izvedena);
  • Jetrna insuficienca v hudi obliki;
  • Nekontrolirano hudo srčno popuščanje;
  • Postoperativna bolečina, povezana z operacijo obvoda koronarnih arterij;
  • Redki dedna intoleranca za galaktozo (pri imenovanju zdravila v obliki tablet (sestava največjega dnevnega odmerka zdravila Movalis 7,5 / 15 mg vključuje 47/20 mg laktoze));
  • Redko dedno intoleranco za fruktozo (pri predpisovanju zdravila v obliki suspenzije za peroralno dajanje (sestava največjega dnevnega odmerka zdravila vključuje 2450 mg sorbitola));
  • Starost do 18 let (z imenovanjem zdravila v obliki raztopine za injiciranje); do 12 let (z imenovanjem zdravila v obliki tablet, peroralnih suspenzij, svečk, z izjemo uporabe Movalisa pri zdravljenju juvenilnega revmatoidnega artritisa);
  • Obdobje nosečnosti in dojenja;
  • Preobčutljivost za sestavine zdravila, kot tudi za acetilsalicilno kislino in druge nesteroidne protivnetne droge (obstaja možnost navzkrižne preobčutljivosti).

Relativno (Movalis je treba uporabljati previdno pri naslednjih boleznih / boleznih): t

  • Bolezen perifernih arterij;
  • Kongestivno srčno popuščanje;
  • Bolezni prebavil v anamnezi (z okužbo s Helicobacter pylori);
  • Ishemična bolezen srca;
  • Cerebrovaskularne bolezni;
  • Ledvična odpoved (z očistkom kreatinina od 30 do 60 ml na minuto);
  • Diabetes mellitus;
  • Hiperlipidemija in / ali dislipidemija;
  • Pogosto pitje in kajenje;
  • Dolgotrajno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
  • Sočasno imenovanje z metotreksatom v odmerku 15 mg na teden;
  • Kombinirana uporaba s selektivnimi inhibitorji prevzema serotonina, antitrombocitnimi sredstvi, antikoagulanti, peroralnimi glukokortikosteroidi;
  • Starost

Navodila za uporabo Movalis: metoda in odmerjanje

Zdravilo Movalis se priporoča, da se uporablja na kratko v najmanjšem učinkovitem odmerku, saj zmanjšuje verjetnost neželenih učinkov.

Tablete in suspenzija za peroralno uporabo.

Zdravilo Movalis se po možnosti jemlje peroralno pred obroki.

Praviloma je predpisan naslednji režim odmerjanja (dnevni odmerek):

  • Osteoartritis - 7,5 mg (po možnosti dvakratno povečanje odmerka);
  • Revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis - 15 mg (po možnosti zmanjšanje odmerka za 2-krat).

Z večjim tveganjem za neželene učinke je priporočljivo začeti zdravljenje z odmerkom 7,5 mg na dan.

Pogostost uporabe - enkrat na dan.

Otroci do 12. leta starosti pri zdravljenju juvenilnega revmatoidnega artritisa predpisujejo Movalis v obliki suspenzije za peroralno dajanje. Odmerek se izračuna na podlagi telesne mase - 0,125 mg / kg (največ 7,5 mg na dan). Priporočljivo je uporabiti naslednji režim odmerjanja (količina zdravilne učinkovine / volumen suspenzije): t

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Od 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Največji odmerek zdravila Movalis pri otrocih, starih od 12 do 18 let, z juvenilnim revmatoidnim artritisom je 0,25 mg / kg, vendar ne več kot 15 mg na dan.

Raztopina za intramuskularno injiciranje

Movalis injekcije intramuskularno se običajno predpisujejo samo v prvih 2-3 dneh zdravljenja, nato pa preidejo na uporabo enteralnih oblik zdravila.

Priporočeni dnevni odmerek je 7,5 mg ali 15 mg (največ), pogostost uporabe je 1-krat na dan. Odmerek se določi glede na resnost vnetnega procesa in intenzivnost bolečine.

Raztopino za injiciranje je treba dati globoko intramuskularno (intravensko dajanje je kontraindicirano). Zdravila Movalis se ne sme mešati z drugimi zdravili v isti brizgi.

Rektalne svečke

Priporočamo, da se zdravilo Movalis uporablja v dnevnem odmerku 7,5 mg, glede na indikacije pa se lahko poveča na 15 mg.

Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo, ki so na hemodializi, je zdravilo Movalis v kateri koli obliki predpisano v odmerku, ki ni večji od 7,5 mg na dan. Korekcija odmerjanja z zmerno ali manjšo funkcionalno okvaro ledvic (z očistkom kreatinina 30 ml na minuto) ni potrebna.

Ob hkratni uporabi različnih zdravilnih oblik zdravila skupni dnevni odmerek zdravila Movalis ne sme presegati 15 mg na dan.

Neželeni učinki

  • Dihalni sistem: redko - bronhialna astma (pri bolnikih z alergijami na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila);
  • Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, dispepsija, driska, bruhanje, slabost; redko - gastrointestinalne krvavitve (ki se pojavijo jasno ali skrito), napenjanje, gastritis, zaprtje, belching, stomatitis; redko - ezofagitis, gastroduodenalne ulkuse, kolitis; zelo redko - perforacija gastrointestinalnega trakta;
  • Živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - zaspanost, omotica;
  • Kardiovaskularni sistem: redko - zvišanje krvnega tlaka, občutek "plimovanja" krvi na obraz; redko - srčni utrip;
  • Urinarni sistem: redko - spremembe v funkcionalnih parametrih ledvic (povečanje serumske ravni sečnine in / ali kreatinina), motnje sečil, vključno z akutno retencijo urina; zelo redko, akutna odpoved ledvic;
  • Hematopoetski sistem: redko - anemija; redko - trombocitopenija, levkopenija, spremembe v številu krvnih celic, vključno s spremembami v formuli levkocitov;
  • Imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije takojšnjega tipa; z neznano pogostnostjo - anafilaktoidne in / ali anafilaktične reakcije, anafilaktični šok;
  • Um: redko - spremenljivo razpoloženje; z neznano frekvenco - zmedenost, zmedenost;
  • Občutljivi organi: redko - vrtoglavica; redko, konjunktivitis, tinitus, motnje vida, vključno z zamegljenim vidom;
  • Podkožno tkivo in koža: redko - angioedem, srbenje, kožni izpuščaj; redko - urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; zelo redko - bulozni dermatitis, multiformni eritem; z neznano frekvenco - fotosenzitivnost;
  • Biliarni trakt in jetra: redko - prehodne spremembe v kazalcih delovanja jeter (zlasti povečana aktivnost bilirubina ali transaminaz); zelo redko - hepatitis;
  • Splošne težave in reakcije na mestu injiciranja: pogosto - otekanje in bolečina na mestu injiciranja; Redko - otekanje.

S skupno uporabo zdravila Movalis z zdravili, ki zavirajo kostni mozeg (npr. Z metotreksatom), se lahko razvije citopenija.

Prebavne krvavitve, perforacija ali razjeda, povezana s terapijo, so lahko usodne.

Kot pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil obstaja med zdravljenjem z Movalisom verjetnost nefrotičnega sindroma, glomerulonefritisa, ledvične medlečne nekroze in intersticijskega nefritisa.

Preveliko odmerjanje

Informacije o prevelikem odmerku Movalisa so trenutno omejene. Verjetno bodo spremljali znaki, značilni za preveliko odmerjanje drugih NSAID. Simptomi, kot so asistolija, spremembe krvnega tlaka, epigastrična bolečina, slabost, bruhanje, krvavitve iz prebavil, zastoj dihanja, akutna ledvična odpoved, zaspanost in oslabljena zavest lahko povzročijo hudo zastrupitev, ko se daje velik odmerek.

Specifičnega antidota ni. V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo evakuirati vsebino želodca in imenovati splošno vzdrževalno zdravljenje. Z uvedbo holestiramina lahko pospešimo izločanje meloksikama.

Posebna navodila

Ko se Movalis nanese na kožo, se lahko pojavijo pomembne motnje, kot je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza in eksfoliativni dermatitis. Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom z neželenimi učinki iz sluznice in kože ter preobčutljivostne reakcije na zdravilo, zlasti če so bile podobne reakcije opažene med predhodnimi zdravljenji. V večini primerov se kožne bolezni razvijejo v prvih 30 dneh uporabe zdravila. Včasih lahko ti neželeni učinki povzročijo umik Movalisa.

Med zdravljenjem, krvavitvami, se lahko pri bolnikih z ali brez opozorilnih znakov ali informacij o boleznih gastrointestinalnega trakta v zgodovini pojavijo perforacija in razjede prebavil. Pri starejših bolnikih so posledice teh zapletov resnejše.

Bolnike s prebavnimi boleznimi je treba redno spremljati. Z razvojem gastrointestinalnih krvavitev ali ulceroznih lezij prebavnega trakta je treba zdravljenje z zdravilom Movalis prekiniti.

Zdravljenje z zdravili lahko povzroči povečanje tveganja za srčnožilno trombozo, napade angine, miokardni infarkt (včasih s smrtnim izidom). Tveganje takšnih motenj se povečuje z dolgotrajnim zdravljenjem, pa tudi pri bolnikih z zgoraj omenjenimi boleznimi v zgodovini in v primerih občutljivosti na njihov pojav.

Zdravljenje z zdravilom Movalis pri bolnikih z zmanjšanim volumnom cirkulacijske krvi ali z zmanjšanim ledvičnim krvnim tokom lahko povzroči razvoj dekompenzacije latentne odpovedi ledvic, ker zdravilo zavira sintezo prostaglandinov, ki sodelujejo pri ohranjanju ledvične perfuzije v ledvicah. Po prenehanju uporabe zdravila Movalis praviloma izginejo funkcionalne okvare ledvic. Starejši bolniki so najbolj izpostavljeni tveganju za razvoj teh reakcij; bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, dehidracijo, cirozo, akutno okvaro ledvic ali nefrotskim sindromom; bolnikih po hudih kirurških posegih, ki lahko vodijo do pojava hipovolemije. Pri teh bolnikih je treba na začetku zdravljenja skrbno spremljati delovanje ledvic in diurezo. Tudi verjetnost razvoja latentne oblike odpovedi ledvic se poveča s sočasno uporabo antagonistov receptorjev angiotenzina II, diuretikov, inhibitorjev angiotenzinske konvertaze.

S sočasno uporabo zdravila Movalis z diuretiki se lahko razvije zadrževanje natrija, kalija in vode, zmanjša pa se lahko tudi natriuretični učinek diuretikov. Zaradi tega se pri nagnjenih bolnikih lahko povečajo znaki srčnega popuščanja ali hipertenzije (potrebno je ustrezno hidracijo in skrbno spremljati stanje teh bolnikov).

Občasno med zdravljenjem je mogoče povečati aktivnost transaminaz v serumu ali drugih funkcionalnih parametrih jeter. To povečanje je bilo v večini primerov nepomembno in prehodno. Če so takšne kršitve pomembne ali se njihova resnost sčasoma ne zmanjša, je treba prekiniti zdravljenje in nadaljevati spremljanje ugotovljenih sprememb v laboratoriju.

Pred imenovanjem Movalisa, kot tudi med kombiniranim zdravljenjem, je treba izvesti študijo o funkcionalnem stanju ledvic.

Izčrpane ali oslabljene bolnike je treba skrbno spremljati glede na njihovo stanje, saj jih lahko slabše prenašajo neželeni učinki, ki jih povzroči terapija.

Upoštevati je treba, da Movalis lahko prikrije simptome velike nalezljive bolezni.

Zdravilo lahko vpliva na plodnost, zato uporaba zdravila Movalis ni priporočljiva za ženske, ki imajo težave s spanjem.

Pri opravljanju potencialno nevarnih vrst dela, ki zahtevajo hitre psihomotorne reakcije in povečano koncentracijo pozornosti (vključno z vožnjo), je treba razmisliti o možnosti razvoja motenj vida, omotice, zaspanosti ali drugih motenj centralnega živčnega sistema.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Namen Movalisa med nosečnostjo je kontraindicirana. Ker nesteroidna protivnetna zdravila prodirajo v materino mleko, zdravila ne smete dajati doječim materam.

Meloksikam zavira sintezo ciklooksigenaze / prostaglandinov in lahko vpliva na plodnost. Ženskam, ki načrtujejo nosečnost, se ne priporoča uporaba. Meloksikam lahko zavira ovulacijo. Zato bolniki, ki imajo težave s spočetjem in so pregledani iz tega razloga, zdravila ne smejo jemati.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Pri bolnikih s kompenzirano cirozo ni treba prilagajati odmerka.

Interakcije z zdravili

Pri skupni uporabi zdravila Movalis z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

  • Selektivni inhibitorji prevzema serotonina: povečuje se tveganje za krvavitve v prebavilih;
  • Drugi zaviralci sinteze prostaglandinov, vključno s salicilati in glukokortikoidi: povečuje se tveganje za gastrointestinalne krvavitve in razjede v prebavnem traktu (zaradi sinergizma delovanja zdravil; kombinacija zdravil ni priporočljiva);
  • Antihipertenzivna zdravila (diuretiki, beta-blokatorji, vazodilatatorji, inhibitorji angiotenzinske konvertaze): njihova učinkovitost je zmanjšana;
  • Metotreksat: tubularna sekrecija se zniža in njegova plazemska koncentracija se poveča brez spreminjanja farmakokinetike in hematološke toksičnosti (sočasna uporaba z več kot 15 mg metotreksata na teden ni priporočljiva; stalno je treba nadzorovati delovanje ledvic in število krvnih celic);
  • Antagonisti receptorjev angiotenzina II: povečano zmanjšanje glomerularne filtracije, ki lahko vodi do razvoja akutne odpovedi ledvic, zlasti v ozadju funkcionalne ledvične okvare (pri predpisovanju kombinacije teh zdravil je treba spremljati delovanje ledvic);
  • Ciklosporin: poveča se njegova nefrotoksičnost;
  • Pripravki litija: koncentracija litija v plazmi se poveča (med imenovanjem Movalisa se spremeni doza litijevih pripravkov ali, če se prekličejo, je treba spremljati koncentracijo litija);
  • Diuretiki: poveča tveganje za akutno odpoved ledvic z dehidracijo;
  • Holestiramin: poveča hitrost izločanja meloksikama;
  • Intrauterini kontraceptivi: njihova učinkovitost se zmanjša.

Pri predpisovanju kombiniranega zdravljenja je treba upoštevati tudi naslednja opozorila:

  • Druga nesteroidna protivnetna zdravila: kombinirana uporaba ni priporočljiva;
  • Ustna hipoglikemična zdravila: treba je upoštevati možnost razvoja interakcij;
  • Diuretiki: Izvesti je treba ustrezno hidracijo, pred začetkom zdravljenja je treba izvesti študijo delovanja ledvic.
  • Zdravila z znano sposobnostjo zaviranja CYP2C9 in / ali CYP3A4: upoštevati je treba možnost farmakokinetične interakcije.

Analogi

Analozi Movalisa so: Artrozan, Amelotex, Meloksikam, Meloksik-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Pogoji za shranjevanje

Hranite izven dosega otrok.

  • Tablete in suspenzija za peroralno uporabo: 3 leta pri temperaturi do 25 ° C;
  • Raztopina za intramuskularno dajanje: 5 let v temnem prostoru pri temperaturi do 30 ° C;
  • Rektalne svečke: 3 leta pri temperaturah do 30 ° C.

Obdobje retencije Movalisa v obliki suspenzije po odprtju steklenice je 30 dni.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Movalis pregledi

Po ocenah je Movalis od bolnikov prejel precej visoko oceno. Znano je, da se meloksikam v telesu hitro kopiči, je razmeroma počasen, njegova biološka uporabnost pa je večja kot pri večini analogov. Različne farmacevtske oblike vam omogočajo, da izberete najprimernejše od njih v skladu z individualnimi preferencami in indikacijami.

Visoka klinična učinkovitost in minimalna incidenca neželenih učinkov v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili potrjujejo številni pregledi bolnikov in zdravnikov. Zato se Movalis uporablja za zdravljenje številnih patoloških stanj, ki spremljajo revmatične bolezni vnetne in degenerativne narave, ter za odpravljanje bolečinskega sindroma pri vročini in primarni dismenoreji.

Po mnenju bolnikov, Movalis injekcije zaradi takojšnjega pretoka zdravila v kri lahko hitro znebiti tudi boleče agonije. Ugodne ocene in Movalis tablete, prednost katerih je možnost dolgotrajne uporabe (od 1 meseca do 1,5 leta).

Movalis cena v lekarnah

Približna cena Movalis v obliki tablet z odmerkom 7,5 mg je 556‒680 rubljev (20 kosov v paketu), in odmerek 15 mg - 452,573 rubljev (10 kosov v paketu) ali 631 63959 rubljev (v paketu) 20 kom. Intramuskularno injekcijo je mogoče kupiti v povprečju za 571 za690 rubljev (v paketu so vključene 3 ampule) ali 789.940 rubljev (5 ampul je vključenih v paket). Stroški suspenzije za oralno uporabo se gibljejo od 462 do 850 rubljev. Rektalne svečke trenutno niso na voljo.